NICOTINE ATP 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

nicotine

MAH:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC_code:

N07BA01

INN:

nicotine

dosage:

2 mg

pharmaceutical_form:

gomme

composition:

composition pour une gomme > nicotine : 2 mg . Sous forme de : nicotine (catiorésine carboxylate de) 11,11 mg

administration_route:

buccale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s)

therapeutic_area:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

leaflet_short:

358 553-8 ou 34009 358 553 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 554-4 ou 34009 358 554 4 2 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 555-0 ou 34009 358 555 0 3 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 556-7 ou 34009 358 556 7 1 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 557-3 ou 34009 358 557 3 2 - 8 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Abrogée

authorization_date:

2002-04-26

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2004
Dénomination du médicament
NICOTINE ATP 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE ATP 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINE
ATP 2 mg, gomme à mâcher
médicamenteuse ?
3. COMMENT PRENDRE NICOTINE ATP 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOTINE ATP 2 mg, gomme à mâcher
médicamenteuse ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE ATP 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINE
ATP 2 mg, gomme à mâcher
médicamenteuse ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NICOTINE ATP 2 MG, GOMME À MÂCHER MÉDICAMENTEUSE :
·
si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,
·
en c

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE ATP 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
.........................................................................................................................................
2,00 mg
Sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine
.........................................................................
11,11 mg
Pour une gomme.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Le nombre de gommes à utiliser dépend de la dépendance à la
nicotine qui peut être évaluée au moyen du test de
Fagerström.
Les gommes à mâcher dosées à 2 mg ne sont pas adaptées pour les
fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la
nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10).
POSOLOGIE :
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement
en 2 phases.
1
ère
phase :
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8
à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas
dépasser 23 gommes par jour.
La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en
fonction de la réponse individuelle.
2
ème
phase :
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire
progressivement le nombre de gommes mâchées par jour.
Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1
à 2 gommes par jour.
Il est recommandé de ne pas utiliser les gommes à mâcher au-delà
de 6 mois.
MODE D'ADMINISTRATION :
Pour être active, la nicotine