NICORETTE MICROTAB CITRON 2 mg, comprimé sublingual

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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PIL PIL (PIL)
02-08-2018
SPC SPC (SPC)
02-08-2018

active_ingredient:

nicotine 2 mg sous forme de : nicotine (bitartrate de) dihydraté

MAH:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

ATC_code:

N07BA01

INN:

nicotine 2 mg sous forme de : nicotine (bitartrate de) dihydraté

dosage:

2 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

pour un comprimé > nicotine 2 mg sous forme de : nicotine (bitartrate de dihydraté

administration_route:

sublinguale

units_in_package:

2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) avec protection enfant

therapeutic_area:

Médicament utilisé dans la dépendance à la nicotine

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : Médicament utilisé dans la dépendance à la nicotine, code ATC : N07BA01.NICORETTE MICROTAB CITRON appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer.La nicotine contenue dans NICORETTE MICROTAB CITRON soulage le besoin impérieux de nicotine et les symptômes de sevrage lors de l'arrêt du tabac, ce qui permet d'éviter les rechutes chez les fumeurs qui sont motivés pour arrêter.Lorsque vous arrêtez soudainement d'apporter de la nicotine sous forme de tabac à votre organisme, vous ressentez alors différents types d'effets gênants, appelés symptômes de sevrage. Grâce à NICORETTE MICROTAB CITRON, vous pouvez les éviter ou au moins les réduire, en continuant d'apporter une petite quantité de nicotine à votre organisme pendant une période courte.Une prise en charge adaptée favorise le taux de succès d'arrêt du tabac.

leaflet_short:

379 866-5 ou 34009 379 866 5 6 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 867-1 ou 34009 379 867 1 7 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/12/2017;379 868-8 ou 34009 379 868 8 5 - 9 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 869-4 ou 34009 379 869 4 6 - 10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/12/2017;379 870-2 ou 34009 379 870 2 8 - 15 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Archivée le 26/12/2020

authorization_date:

2007-06-15

PIL

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2018
Dénomination du médicament
NICORETTE MICROTAB CITRON 2 mg, comprimé sublingual
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si après 6 mois de
traitement par NICORETTE MICROTAB CITRON vous ne
pouvez pas vous empêcher de fumer.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICORETTE MICROTAB CITRON 2 mg, comprimé sublingual
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NICORETTE MICROTAB CITRON 2 mg, comprimé sublingual
?
3. Comment prendre NICORETTE MICROTAB CITRON 2 mg, comprimé
sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICORETTE MICROTAB CITRON 2 mg, comprimé
sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICORETTE MICROTAB CITRON 2 mg, comprimé
sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament utilisé dans la
dépendance à la nicotine, code ATC : N07BA01.
NICORETTE MICROTAB CITRON appartient à la gamme de médicaments
destinés à vous aider à arrêter de fumer.
La nicotine contenue dans NICORETTE MICROTAB CITRON soulage le besoin
impérieux de nicotine et les symptômes de
sevrage lors de l'arrêt du tabac, ce qui permet d'éviter les
rechutes chez les fumeurs qui sont motivés pour arrêter.
Lorsque vous arrêtez soudainement d'apport
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORETTE MICROTAB CITRON 2 mg, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 2mg de nicotine (sous forme de nicotine
bitartrate dihydrate)
Excipient à effet notoire : Aspartam (0,68 mg par comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Comprimé rond et plat, de couleur blanche à blanc cassé, aux bords
biseautés, portant la mention "N2" gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la dépendance tabagique en soulageant les symptômes du
sevrage nicotinique, notamment les envies
irrésistibles de fumer chez les sujets désireux d'arrêter leur
consommation de tabac.
Une prise en charge adaptée favorise le taux de succès d'arrêt du
tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
Population pédiatrique
Chez les adolescents (de 12 à 17 ans), NICORETTE MICROTAB CITRON ne
devra être utilisé qu’avec le conseil d’un
professionnel de santé.
NICORETTE MICROTAB CITRON n’est pas recommandé chez les enfants de
moins de 12 ans car il n’existe pas de
donnée de sécurité et d’efficacité.
Le patient doit complètement arrêter de fumer pendant le traitement
par NICORETTE MICROTAB CITRON.
Adultes et sujets âgés :
NICORETTE MICROTAB CITRON doit être placé sous la langue, où il se
dissout lentement (environ 30 minutes).
Les comprimés ne doivent pas être avalés ni croqués.
La posologie initiale est individuelle et sera fonction de la
dépendance du patient à la nicotine.
Il est recommandé aux fumeurs peu dépendants (Test de Fagerström ou
fumant moins de 20 cigarettes par jour) d'utiliser les
comprimés dosés à 2 mg.
Chez les fumeurs très dépendants (cf. Test de Fagerström ou fumant
plus de 20 cigarettes par jour) ou chez les patients
ayant déjà échoué dans leur tentative d'arrêt du tabac avec les
comprimés dosés à 2 mg, il est
                                
                                read_full_document