NICORETTE (MICROTAB) 4MG/TAB SUBL.TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

NICOTINE

MAH:

JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡ.ΑΕΕ ΔΤ JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ CONSUMER AE

ATC_code:

N07BA01

dosage:

4MG/TAB

pharmaceutical_form:

ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

therapeutic_area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1 NICORETTE
®  
Υπογλώσσια Δισκία 2 mg
Υπογλώσσια Δισκία 4 mg
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Υπογλώσσια

    Δισκία

  2 mg

Δραστική ουσία: Nicotine β-cyclodextrine complex που αντιστοιχεί σε Nicotine
Έκδοχα: Betadex (β-cyclodextrine), Crospovidone, Magnesium stearate,
Colloidal anhydrous silica.
Υπογλώσσια

    Δισκία

  4 mg

Δραστική ουσία: Nicotine β-cyclodextrine complex που αντιστοιχεί σε Nicotine
Έκδοχα: Betadex (β-cyclodextrine), Crospovidone, Magnesium stearate
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Υπογλώσσια Δισκία
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει
Nicotine b-cyclodextrin  complex 17.1 mg που αντιστοιχεί σε Nicotine 2 mg 
Nicotine b-cyclodextrin  complex 34,2
mg που αντιστοιχεί σε Nicotine 4 mg.
1. 5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ
Υπογλώσσια Δισκία 2 

 mg

Κουτί με 30 υπογλώσσια δισκία
Κουτί με 36 υπογλώσσια δισκία
Κουτί με 105 υπογλώσσια δισκία
Κουτί με 108 υπογλώσσια δισκία
Υπογλώσσια Δισκία 4 

 mg

Κουτί με 30 υπογλώσσια δισκία
Κουτί με 36 υπογλώσσια δισκία
Τα υπογλώσσια  δισκία είναι συσκευασμένα  σε  blister  και βρίσκονται μέσα  σε χάρτινο 
κουτί, μαζί με μικροσυσκευή διάθεσης των δισκίων και οδηγίες για τον χρήστη.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Βοήθημα για διακοπή 

SPC

-1-
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:25-05-2004
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NICORETTE


MICROTAB
Yπογλώσσια δισκία 2mg και 4mg

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 
Nicotine β-cyclοdextrin complex 17.1mg που αντιστοιχεί σε Nicotine 2mg ή 
Nicotine β-cyclοdextrin complex 34.2mg που αντιστοιχεί σε Nicotine 4mg.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπογλώσσια δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για αντιμετώπιση  των συμπτωμάτων εξάρτησης από τη διακοπή 
του   καπνίσματος   σε   νικοτινοεξαρτώμενα   άτομα   στα   πλαίσια   προγράμματος 
διακοπής του καπνίσματος. 
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΗΓΉΣΕΩΣ
Το άτομο πρέπει να σταματήσει εντελώς το κάπνισμα πριν από την έναρξη της 
θεραπείας υποκατάστασης με νικοτίνη.
Ενήλικες και Ηλικιωμένα ΄Ατομα
Το   υπογλώσσιο   δισκίο   νικοτίνης   δεν   προορίζεται   για   μάσηση   ή   κατάποση. 
Πρέπει να τοποθετείται κάτω από τη γλώσσα όπου διαλύεται βραδέως (περίπου 
30 λεπτά). Τις πρώτες μέρες της θεραπείας μπορεί να παρατηρηθεί αίσθημα 
ερεθισμού στο στόμα και στο φάρυγγ