nicorette invisipatch

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

никотин

MAH:

PREDSTAVNIŠTVO JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC_code:

N07BA01

INN:

nikotin

dosage:

10mg/16h

pharmaceutical_form:

transdermalni flaster

units_in_package:

transdermalni flaster; 10mg/16h; kesica, 7x1kom

class:

BR

prescription_type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

manufactured_by:

LTS LOHMANN THERAPIE - SYSTEME AG

leaflet_short:

JKL: 9089172

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2016-11-07

SPC

Broj rešenja: 515-01-01064-16-001 od 07.11.2016. godine za lek
nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x
(15.75mg/9cm2), (10mg/16h)
Broj rešenja: 515-01-01066-16-001 od 07.11.2016. godine za lek
nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x
(23.62mg/13.5cm2), (15mg/16h)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NICORETTE

INVISIPATCH TRANSDERMALNI FLASTER; 10 MG/16 H
PAKOVANJE: KESICE, 7 X 1 TRANSDERMALNI FLASTER
NICORETTE

INVISIPATCH TRANSDERMALNI FLASTER; 15 MG/16 H
PAKOVANJE: KESICE, 7 X 1 TRANSDERMALNI FLASTER
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
LTS LOHMANN THERAPIE- SYSTEME AG
Adresa:
LOHMANNSTR. 2, D-56626 ANDERNACH , NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.-PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01064-16-001 od 07.11.2016. godine za lek
nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x
(15.75mg/9cm2), (10mg/16h)
Broj rešenja: 515-01-01066-16-001 od 07.11.2016. godine za lek
nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x
(23.62mg/13.5cm2), (15mg/16h)
2 od 13
1. IME LEKA
nicorette

invisipatch; 10 mg/16h; transdermalni flaster
nicorette

invisipatch; 15 mg/16h; transdermalni flaster
INN:
nikotin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
nicorette invisipatch transdermalni flaster 10 mg/16 h veličine 9,0
cm
2
: sadrži 15.75mg/9cm
2
nikotina (izraženo
na supstancu), oslobađajući nominalno 10mg nikotina u toku 16
časova.
nicorette invisipatch transdermalni flaster 15 mg/16 h veličine 13,5
cm
2
: sadrži 23.62mg/13.5cm
2
nikotina
(izraženo na supstancu)oslobađajući nominalno 15mg nikotina u toku
16 časova.
Za pomoćne supstance videti deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni flaster
nicorette invisipatch transdermalni flaster 10 mg/16 h:, poluprovidni,
transdermalni flaster svetlosmeđe boje,
površine 9cm
2
pravougaonog oblika sa zaobljenim ivicama. Na spoljašnjoj površini
flastera odštampan je braon
bojom naziv preparata “nicorette”. Zaštitni sloj je pravougaonog
oblika, prevučen al