NICILAN 200 mg/50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
AMOXICILINA TRIHIDRATO
MAH:
LABORATORIOS CALIER S.A.
ATC_code:
QJ01CR02
INN:
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
pharmaceutical_form:
COMPRIMIDO
composition:
AMOXICILINA TRIHIDRATO 200
administration_route:
VÍA ORAL
units_in_package:
Caja con 12 comprimidos (2 blister), Caja con 60 comprimidos (10 blister), Caja con 120 comprimidos (20 blister), Caja con 240 c, Caja con 240 comprimidos (40 blister)
prescription_type:
con receta
therapeutic_group:
Perros
therapeutic_area:
Amoxicilina e inhibidores de la enzima
leaflet_short:
Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urogenital producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urogenital producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urogenital producida por Fusobacterium spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urogenital producida por Streptococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles
authorization_status:
Autorizado, 571045 Autorizado, 571046 Autorizado, 571047 Autorizado, 571048 Autorizado
authorization_date:
2014-12-04
PIL
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
NICILAN 200 mg/ 50 mg comprimidos para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER S.A
Barcelonés 26 (Pla del Ramassà)
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES
BARCELONA
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NICILAN 200 mg/50 mg comprimidos para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
Sustancias activas:
Amoxicilina (como
trihidrato).........................................................
200 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de
potasio)........................... 50 mg
Excipientes:
Eritrosina (E-127)
.........................................................................
3,75 mg
Comprimido ranurado oblongo de color rosa uniforme.
4.
INDICACIONES DE USO
El medicamento veterinario está indicado para perros en el
tratamiento de infecciones bacteria-
nas causadas por cepas productoras de beta-lactamasas resistentes a
amoxicilina y sensible a
amoxicilina/ácido clavulánico.
Infecciones del tracto respiratorio (_Streptococcus spp_.,
_Staphylococcus spp_., _Pasteurella _
_spp_.).
Infecciones del tracto urogenital (_Streptococcus spp_.,
_Staphylococcus spp_., _Escherichia _
_coli, Fusobacterium spp._).
Infecciones del tracto digestivo (_Escherichia coli,_ _Proteus spp._).
Infecciones de la piel y tejidos blandos (_Staphylococcus spp._,
_Streptococcus spp_.).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la penicilina, a los
antibióticos beta-lactámicos o a algún
excipiente.
No administrar a conejos, cobayas, hámsteres,
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SPC
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FAX: 91 822 54 43
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NICILAN 200 mg/ 50 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancias activas:
Amoxicilina (como
trihidrato).........................................................
200 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)...........
............... 50 mg
Excipientes:
Eritrosina (E-127)
........................................................................
3,75 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido ranurado oblongo de color rosa uniforme.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento veterinario está indicado para perros en el
tratamiento de infecciones bacteria-
nas causadas por cepas productoras de beta-lactamasas resistentes a
amoxicilina y sensibles
a amoxicilina / ácido clavulánico.
Infecciones del tracto respiratorio (_Streptococcus spp_.,
_Staphylococcus spp_., _Pasteurella _
_spp_.).
Infecciones del tracto urogenital (_Streptococcus spp_.,
_Staphylococcus spp_., _Escherichia. _
_coli, Fusobacterium spp._).
Infecciones del tracto digestivo (_Escherichia coli,_ _Proteus spp._).
Infecciones de la piel y tejidos blandos (_Staphylococcus spp._,
_Streptococcus spp_.).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la penicilina, a los
antibióticos beta-lactámicos o a algún
excipiente.
No administrar a conejos, cobayas, hámsteres, jerbos y chinchillas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No utilizar en animales con graves disfunciones de los riñones
acompañado de anuria y/u oligu-
ria.
No utilizar cuando s
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