NIASPAN Comprimé (à libération prolongée)

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Acide nicotinique

MAH:

SUNOVION PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC_code:

C10AD02

INN:

NICOTINIC ACID

dosage:

1000MG

pharmaceutical_form:

Comprimé (à libération prolongée)

composition:

Acide nicotinique 1000MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

30

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

MISCELLANEOUS ANTILIPEMIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108396010; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2017-06-30

SPC

MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
NIASPAN
MD
Niacine à libération prolongée
Comprimés à libération prolongée
de 500 mg et 1000 mg
Régulateur du métabolisme lipidique
Fabricant :
DATE DE PRÉPARATION :
Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
23 octobre 2015
6790 Century Ave. Suite 100
Mississauga, Ontario
Canada
N
o
de contrôle : 185768
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
13
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................................
18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
18
PARTIE II – RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................... 19
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................................
19
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...............................................