NexGard Combo

Country: Եվրոպական Միություն

language: իտալերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

MAH:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC_code:

QP54AA54

INN:

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

therapeutic_group:

Gatti

therapeutic_area:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

therapeutic_indication:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Il medicinale veterinario è indicata esclusivamente quando tutti e tre i gruppi sono mirati al tempo stesso.

leaflet_short:

Revision: 1

authorization_status:

autorizzato

authorization_date:

2021-01-06

PIL

19
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
20
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
NEXGARD COMBO SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI < 2,5 KG
NEXGARD COMBO SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI 2,5-7,5 KG
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Germania
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
NexGard Combo soluzione spot-on per gatti < 2,5 kg
NexGard Combo soluzione spot-on per gatti 2,5-7,5 kg
esafoxolaner, eprinomectina, praziquantel
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni applicatore spot-on dispensa:
PRINCIPI ATTIVI:
NexGard Combo
Volume della
singola dose (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectina
(mg)
Praziquantel
(mg)
Gatti 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Gatti 2,5-<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
ECCIPIENTI:
Butilidrossitoluene (E321) 1 mg/ml.
Soluzione spot-on.
Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro a marrone chiaro.
4.
INDICAZIONE(I)
Per gatti affetti da, o che sono a rischio di infestazioni miste
causate da cestodi, nematodi ed
ectoparassiti. Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente
quando tutti e tre i gruppi di parassiti
devono essere trattati contemporaneamente.
Ectoparassiti
-
Trattamento delle infestazioni da pulci (
_Ctenocephalides felis)_
. Un trattamento elimina le pulci
con azione immediata e persistente per un mese.
-
Il prodotto può essere utilizzato come parte di un trattamento
strategico per il controllo della
dermatite allergica da pulce (DAP).
21
-
Trattamento delle infestazioni da zecche. Un trattamento elimina le
zecche con azione
immediata e persistente per un mese nei confronti di
_ Ixodes scapularis _
e per cinque settimane
nei confronti di
_ Ixod

SPC

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
NexGard Combo soluzione spot-on per gatti < 2,5 kg
NexGard Combo soluzione spot-on per gatti 2,5-7,5 kg
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPI ATTIVI:
Ogni applicatore spot-on dispensa:
NexGard Combo
Volume della
singola dose (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectina
(mg)
Praziquantel
(mg)
Gatti 0,8-<2.5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Gatti 2,5-<7.5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
ECCIPIENTI:
Butilidrossitoluene (E321) 1 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione spot-on.
Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro a marrone chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per gatti affetti da, o che sono a rischio di infestazioni miste
causate da cestodi, nematodi ed
ectoparassiti. Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente
quando tutti e tre i gruppi di parassiti
devono essere trattati contemporaneamente.
Ectoparassiti
-
Trattamento delle infestazioni da pulci (
_Ctenocephalides felis)_
. Un trattamento elimina le pulci,
con azione immediata e persistente per un mese.
-
Il prodotto può essere utilizzato come parte di un trattamento
strategico per il controllo della
dermatite allergica da pulce (DAP).
-
Trattamento delle infestazioni da zecche. Un trattamento elimina le
zecche, con azione
immediata e persistente per un mese nei confronti di
_ Ixodes scapularis _
e per cinque settimane
nei confronti di
_ Ixodes ricinus_
.
-
Trattamento delle infestazioni da acari dell’orecchio (
_Otodectes cynotis_
).
-
Trattamento della rogna notoedrica (causata da
_Notoedres cati_
).
Cestodi gastro-intestinali
-
Trattamento delle infestazioni da tenie (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_
e
_ Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematodi
Nematodi gastro-intestinali
-
Trattamento delle infestazioni da nematodi g