NexGard Combo

Երկիր: Եվրոպական Միություն

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: EMA (European Medicines Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Հասանելի է:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC կոդը:

QP54AA54

INN (Միջազգային անվանումը):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Թերապեւտիկ խումբ:

Γάτες

Թերապեւտիկ տարածք:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι αποκλειστικά ενδείκνυται όταν και οι τρεις ομάδες στοχεύουν ταυτόχρονα.

Ապրանքի ամփոփագիր:

Revision: 1

Լիազորման կարգավիճակը:

Εξουσιοδοτημένο

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-01-06

Տեղեկատվական թերթիկ

20
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
21
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
NEXGARD COMBO ΔΙΆΛΥΜΑ ΕΠΊΧΥΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ
ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ (SPOT-ON) ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ < 2,5 KG
NEXGARD COMBO ΔΙΆΛΥΜΑ ΕΠΊΧΥΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ
ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ (SPOT-ON) ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ 2,5-7,5 KG
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NexGard Combo διάλυμα επίχυσης για τοπική
εξωτερική χρήση (spot-on) για γάτες < 2,5 kg
NexGard Combo διάλυμα επίχυσης για τοπική
εξωτερική χρήση (spot-on) για γάτες 2,5-7,5 kg
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε συσκευή εφαρμογής διαλύματος
spot-on αποδίδει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
NexGard Combo
Όγκος
μονάδας
δόσης (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Γάτες 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Γάτες 2,5-<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
ΈΚΔΟΧΑ:
Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Διάλυμα επίχυσης για τοπική εξωτερική
χρήση (spot-on).
Διαυγές, άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο

Ապրանքի հատկությունները

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NexGard Combo διάλυμα επίχυσης για τοπική
εξωτερική χρήση (spot-on) για γάτες < 2,5 kg
NexGard Combo διάλυμα επίχυσης για τοπική
εξωτερική χρήση (spot-on) για γάτες 2,5-7,5 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε συσκευή εφαρμογής διαλύματος
spot-on αποδίδει:
NexGard Combo
Όγκος
μονάδας
δόσης (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Γάτες 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Γάτες 2,5-<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
ΈΚΔΟΧΑ:
Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα επίχυσης για τοπική εξωτερική
χρήση (spot-on).
Διαυγές, άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο
προς ανοιχτό καστανόχρουν διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για γάτες που είναι εκτεθειμένες ή
υπάρχει υψηλός κίνδυνος να εκτεθούν
σε μικτές μολύνσεις από
κεστώδη, νηματώδη και εξωπαράσιτα. Το
κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
ενδείκνυται
αποκλειστικά, όταν στοχεύονται και οι
τρεις ομάδες παρασίτων ταυτόχρονα.
Εξωπαράσιτα
-
Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους
(_Ctenocephalides felis_). Μία θεραπεία προσφ