NEWVASTIG 2MG/ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

RIVASTIGMINE

MAH:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44

ATC_code:

N06DA03

INN:

RIVASTIGMINE

dosage:

2MG/ML

pharmaceutical_form:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

composition:

INEOF01389 RIVASTIGMINE 2.000000 MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

therapeutic_area:

RIVASTIGMINE

leaflet_short:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ; Συσκευασίες: 2802988901014 01 BTx1 BOTTLEx50 ML 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 16.55; Συσκευασίες: 2802988901021 02 BTx1 BOTTLEx120 ML 120.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 38.64

authorization_status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NEWVASTIG 2 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Rivastigmine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
συμπληρώθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Αν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το NEWVASTIG και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε πάρετε το NEWVASTIG
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε πάρετε το NEWVASTIG
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το NEWVASTIG
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NEWVASTIG ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το δραστικό συστατικό του NEWVASTIG είναι
η rivastigmine.
H rivastigmine ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που
ονομάζονται

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NEWVASTIG 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate που
αντιστοιχεί σε 2,0 mg βάσης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές κίτρινο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως
μέτριας σοβαρής άνοιας Alzheimer.
Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως
μέτριας βαρύτητας άνοιας σε ασθενείς
με ιδιοπαθή νόσο του Parkinson.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
H έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας
θα πρέπει να γίνεται από γιατρό με
εμπειρία στη διάγνωση και
θεραπευτική αντιμετώπιση της άνοιας
Alzheimer ή της άνοιας που σχετίζεται με
νόσο του Parkinson. Η
διάγνωση θα πρέπει να τίθεται σύμφωνα
με τις ισχύουσες κατευθυντήριες
οδηγίες. Η χορήγηση θεραπείας
με rivastigmine θα πρέπει να αρχίζει μόνο
εφ’ όσον υπάρχει κάποιο άτομο που θα
φροντίζει τον ασθενή και
θα εποπτεύει τακτικά τη λήψη του
φαρμακευτικού προϊόντος από αυτόν.
Το πόσιμο διάλυμα της ριβαστιγμίνης
θα πρέπει να χορηγείται 2 φορές την
ημέρα, με το πρόγευμα και το
�