Nevirapine Teva

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունարեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

nevirapine

MAH:

Teva B.V. 

ATC_code:

J05AG01

INN:

nevirapine

therapeutic_group:

Αντιιικά για συστηματική χρήση

therapeutic_area:

HIV Λοιμώξεις

therapeutic_indication:

Το Nevirapine Teva ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία ενηλίκων, εφήβων και παιδιών μολυσμένων με HIV 1 και παιδιών οποιασδήποτε ηλικίας. Οι περισσότεροι από την εμπειρία με nevirapine σε συνδυασμό με νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs). Η επιλογή της επακόλουθης θεραπείας μετά το nevirapine πρέπει να βασίζεται στην κλινική εμπειρία και τον έλεγχο ανθεκτικότητας.

leaflet_short:

Revision: 11

authorization_status:

Αποτραβηγμένος

authorization_date:

2009-11-30

PIL

38
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
39
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NEVIRAPINE TEVA 200 MG ΔΙΣΚΊΑ
nevirapine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
συμπληρώθηκε αποκλειστικά για εσάς.
Δεν πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Nevirapine Teva και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Nevirapine Teva
3
Πώς να πάρετε το Nevirapine Teva
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Nevirapine Teva
6.
�

SPC

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nevirapine Teva 200 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg nevirapine (ως
άνυδρη).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο
περιέχει 168 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκά, ωοειδή, αμφίκυρτα δισκία. Η μία
πλευρά είναι χαραγμένη με την ένδειξη
"N", μια
διαχωριστική γραμμή και την
ένδειξη"200". Η αντίθετη πλευρά είναι
χαραγμένη με μια διαχωριστική
γραμμή. Η διαχωριστική γραμμή
χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη
θραύση για διευκόλυνση της
κατάποσης και όχι για τον διαχωρισμό
σε ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Nevirapine Teva ενδείκνυται σε συνδυασμό
με άλλα αντιρετροϊικά φαρμακευτικά
προϊόντα για
την αγωγή των ενηλίκων, εφήβων και
παιδιών κάθε ηλικίας με HIV-1 λοίμωξη
(βλ. παράγραφο 4.2).
Το μεγαλύτερο μέρος της εμπειρίας
κατά τη χορήγηση της nevirapine είναι σε
συνδυασμό με
νουκλεοσιδικούς αναστολείς της
ανάστροφης μεταγραφάσης (NRT