Neurontin 400 mg Hartkapseln

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Gabapentin

Հասանելի է:

Parke-Davis GmbH (3003909)

INN (Միջազգային անվանումը):

Gabapentin

Դեղագործական ձեւ:

Hartkapsel

Կազմը:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 400 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

1998-10-22

Ապրանքի հատկությունները

spcde-3v4neh-hk-0
- 1 -
01.07.16
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
PARKE-DAVIS
NEURONTIN 100 / 300 / 400 MG HARTKAPSELN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Neurontin 100 mg Hartkapseln
Neurontin 300 mg Hartkapseln
Neurontin 400 mg Hartkapseln
WIRKSTOFF: Gabapentin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
_Neurontin 100 mg Hartkapseln_
1 Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
_Neurontin 300 mg Hartkapseln_
1 Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
_Neurontin 400 mg Hartkapseln_
1 Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
HILFSSTOFFE
Siehe Punkt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EPILEPSIE
_MONOTHERAPIE_ (einschließlich Erstbehandlung) bei Erwachsenen und
Kindern
über 12 Jahre mit einfachen und komplexen partiellen Anfällen mit
und ohne
sekundäre Generalisierung.
_ZUSATZTHERAPIE_ bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren mit
partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung.
NEUROPATHISCHE SCHMERZEN
Zur Behandlung neuropathischer Schmerzen im Erwachsenenalter.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
_DOSIERUNG _
_ _
_Hinweise _
spcde-3v4neh-hk-0
- 2 -
01.07.16
Neurontin Hartkapseln
1
enthalten Laktose (siehe 4.3 Gegenanzeigen und 6.1
Hilfsstoffe).
Es ist zu beachten, dass die Wirkstoffstärken mit 100 mg, 300 mg und
400 mg
Gabapentin als Hartkapseln und die Wirkstoffstärken mit 600 mg und
800 mg
Gabapentin
als
Filmtabletten
vorliegen.
Beide
Darreichungsformen
sind
gleichermaßen für die therapeutische Behandlung geeignet.
Zur individuellen Dosiseinstellung stehen Wirkstoffstärken zu 100 mg
(Neurontin 100 mg Hartkapseln), 300 mg (Neurontin 300 mg Hartkapseln)
und
400 mg (Neurontin 400 mg Hartkapseln) Gabapentin zur Verfügung.
Für die Erhaltungsphase stehen neben Neurontin 300 mg Hartkapseln,
Neurontin 400 mg Hartkapseln und, insbesondere für Dialysepatienten,
Neurontin 100 mg Hartkapseln sowie Neurontin 600 mg Filmtabletten und
Neurontin 800 mg Filmtabletten zur