NETAXAN (3MG/1MG)/ML EYE DROPS, SOLUTION

Երկիր: Կիպրոս

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ակտիվ բաղադրիչ:

NETILMICIN SULFATE; DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Հասանելի է:

SIFI S.P.A (0000008493) VIA ERCOLE PATTI 36, ACI SANT'ANTONIO, 95025

ATC կոդը:

S01CA01

INN (Միջազգային անվանումը):

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Դոզան:

(3MG/1MG)/ML

Դեղագործական ձեւ:

EYE DROPS, SOLUTION

Կազմը:

NETILMICIN SULFATE (0056391572) 4,55MG; DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (0002392394) 1,32MG

Կառավարման երթուղին:

OCULAR USE

Ռեկվիզորի տեսակը:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Ապրանքի ամփոփագիր:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/2242/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Տեղեկատվական թերթիկ

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NETAXAN 3 MG/ML + 1 MG/ML
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΝΕΤΙΛΜΥΚΊΝΗ/ΔΕΞΑΜΕΘΑΖΌΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Netaxan και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Netaxan
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Netaxan
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Netaxan
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές

Ապրանքի հատկությունները

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Netaxan 3 mg/ml + 1 mg/ml Οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
Νετιλμυκίνη θειική 4,55 mg, ισοδύναμη με
νετιλμυκίνη 3 mg.
Διβασικό φωσφορικό νάτριο
δεξαμεθαζόνης 1,32 mg, ισοδύναμο με
δεξαμεθαζόνη 1 mg.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Βενζαλκόνιο
χλωριούχο 0,05 mg, μονοβασικό φωσφορικό
νάτριο
μονοϋδρικό 1,47 mg, διβασικό φωσφορικό
νάτριο δωδεκαϋδρικό 10 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο ή υποκίτρινο διάλυμα.
pH: 6,7-7,7
Ωσμωτικότητα: 0,270-0,330 Osmol/kg
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Netaxan ενδείκνυται για τη θεραπεία
φλεγμονωδών οφθαλμικών παθήσεων του
πρόσθιου
τμήματος του οφθαλμού,
συμπεριλαμβανομένων μετεγχειρητικών
περιπτώσεων, όπου υπάρχει
βακτηριακή λοίμωξη ή κίνδυνος
βακτηριακής λοίμωξης με
μικροοργανισµούς ευαίσθητους στη
νετιλμυκίνη.
Κατά τη συνταγογράφηση του Netaxan, θα
πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες
αναφορικά με την ορθή χρήση των
αντιβακτηριακών παραγόντων.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗ