NEOSULIDA

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

NIMESULIDA

Հասանելի է:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC կոդը:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Միջազգային անվանումը):

NIMESULIDA

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTINFLAMATORIOS

Ապրանքի ամփոփագիր:

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1558403210037 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 480 - 1558403210045 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC) - 1558403210053 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Լիազորման կարգավիճակը:

Cancelado/Caduco

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-05-14

Տեղեկատվական թերթիկ

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Ապրանքի հատկությունները

NEOSULIDA
®
(NIMESULIDA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
100MG
Neosulida
®
– comprimido – Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NEOSULIDA
®
NIMESULIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido
Embalagem contendo 12 comprimidos
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
nimesulida
..........................................................................................................................................
100mg
excipientes
q.s.p.......................................................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, docusato de sódio, amidoglicolato de
sódio, hiprolose, lactose, óleo vegetal
hidrogenado e estearato de magnésio).
Neosulida
®
– comprimido – Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade
anti-inflamatória, analgésica e antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente
ao naproxeno em pacientes com dor pós-cirúrgica oral. Foram
avaliados 64 pacientes, 32 em cada grupo
de tratamento, que receberam nimesulida um comprimido (100mg) a cada
12 horas, ou naproxeno um
comprimido (250mg) a cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada
após a administração de um dos
medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de
tratamento. A tolerabilidade de ambos
os fármacos foi excelente e ambos também promoveram acentuada
regressão da dor, sendo que no grupo
do nimesulida houve regressão mais rápida da dor já dentro da
primeira hora de tratamento.
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do
celecoxibe em pacientes com osteoartrite
de joelho. 4