Neoskilab 1.5 mg/ml sol. inj. s.c./i.m. flac.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Méthylsulfate de Néostigmine 1,5 mg/ml - Eq. Néostigmine 1 mg/ml

Հասանելի է:

Labiana Life Sciences S.A.

ATC կոդը:

QN07AA01

INN (Միջազգային անվանումը):

Neostigmine Metilsulfate

Դոզան:

1,5 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Solution injectable

Կազմը:

Méthylsulfate de Néostigmine 1.5 mg/ml

Կառավարման երթուղին:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Թերապեւտիկ խումբ:

bovin; cheval; chèvre; mouton

Թերապեւտիկ տարածք:

Neostigmine

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI code: 592480-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4490850 - Mode de livraison: Prescription médicale

Լիազորման կարգավիճակը:

Commercialisé: Oui

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-12-07

Տեղեկատվական թերթիկ

Notice – Version FR
NEOSKILAB
NOTICE :
NEOSKILAB 1,5 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins, caprins et
chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
Labiana Life Sciences, S.A.
Venus, 26. 08228 Terrassa
(Barcelona) Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NEOSKILAB 1,5 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins, caprins et
chevaux
Méthylsulfate de néostigmine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Méthylsulfate de néostigmine.............. 1,5 mg
Équivalant à 1,0 mg de néostigmine
EXCIPIENTS :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ...... 1,0 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ....................0,2 mg
Solution claire et incolore, exempte de particules, pour injection.
4.
INDICATION(S)
•
BOVINS, OVINS ET CAPRINS :
-
Atonie ruminale
-
atonie intestinale
•
CHEVAUX :
-
Atonie intestinale
-
Atonie vesicale
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'obstruction mécanique des voies
gastro-intestinales ou urinaires, de péritonite
et de viabilité douteuse de la paroi intestinale.
Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Chez les chevaux, ne pas utiliser en cas de troubles du tractus
digestif proximal.
Notice – Version FR
NEOSKILAB
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables de la néostigmine sont dose-dépendants et
sont associés à une stimulation
cholinergique excessive (voir section 12)
Aux doses thérapeutiques, les effets indésirables sont rares.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 ani

Ապրանքի հատկությունները

RCP– Version FR
NEOSKILAB
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NEOSKILAB 1,5 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins, caprins et
chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Méthylsulfate de néostigmine...............1,5 mg
équivalent à 1,0 mg de néostigmine
EXCIPIENTS :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ...... 1,0 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ....................0,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire et incolore, exempte de particules.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, moutons, chèvres et chevaux.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
• Bovins, moutons et chèvres :
-
Atonie ruminale
-
Atonie intestinale
• Chevaux :
-
Atonie intestinale
-
Atonie vesicale
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'obstruction mécanique des voies
gastro-intestinales ou urinaires, de péritonite
et de viabilité douteuse de la paroi intestinale.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas d’hypersensibilité à la
substance active ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser en cas de troubles du tractus entéral proximal chez
le cheval.
Ne pas utiliser chez l'animal pendant la gestation ou la lactation
(voir rubrique 4.7)
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
RCP– Version FR
NEOSKILAB
Aucune.
4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
L'animal doit être surveillé pour détecter l'apparition d'effets
cholinergiques (voir rubrique 4.6) car les
effets indésirables sont liés à la dose.
Le produit doit être utilisé avec précaution dans les pathologies
suivantes
-
Asthme bronchique (principalement chez les chevaux)
-
Arythmie (risque de bradycardie)
-
Ulcère gastro-duodénal (augmentation des sécrétions gastriques)
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médi