Neoprinil 5 mg/ml Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Eprinomektin

MAH:

Virbac SA

ATC_code:

QP54AA

INN:

Eprinomectin (Eprinomectinum)

pharmaceutical_form:

Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on

therapeutic_group:

skot

therapeutic_area:

Avermektiny

leaflet_short:

Kódy balení: 9903235 - 1 x 1 l - láhev

authorization_date:

2014-05-28

PIL

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
1L LAHEV V KRABICI
2,5L A 5L KANYSTR
2,5L, 4,5L NEBO 8L ELASTICKÝ VAK
NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
pro skot
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 M – L.I.D.
06516 Carros
FRANCIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
pro skot
Eprinomectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Eprinomectinum 5,00 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)
0,10 mg
Tokoferol-alfa (E307)
0,06 mg
Mírně nažloutlý, čirý olejovitý roztok.
4.
INDIKACE
Masný a mléčný skot
Léčba infekcí vyvolaných následujícími parazity citlivými k
eprinomektinu:
Gastrointestinální hlístice (dospělci a vývojová stádia L4):
_Ostertagia ostertagi _(včetně
inhibovaných larev ve stádiu
L4),
_Ostertagia lyrata _(pouze dospělci),
_Haemonchus placei_,
_Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus colubriformis, Cooperia
_spp._ _(včetně inhibovaných larev ve
stádiu L4), _Cooperia oncophora_, _Cooperia punctata_, _Cooperia
pectinata_, _Cooperia surnabada_,
_Bunostomum phlebotomum_, _Nematodirus _
_helvetianus_,_ _
_Oesophagostomum radiatum_,
_Oesophagostomum _spp. (pouze dospělci),
_Trichuris_
_discolor_(pouze dospělci);
Plicnivky: _Dictyocaulus viviparus _(dospělci a vývojová stádia
L4);
Střečci
(parazitická stádia):
_Hypoderma bovis_, _Hypoderma lineatum;_
Zákožky: _Chorioptes bovis_, _Sarcoptes scabiei _var. _bovis;_
Vši: _Linognathus vituli_, _Haematopinus eurysternus_, _Solenopotes
capillatus_;
Všenky: _Damalinia bovis_;
Mouchy: _Haematobia irritans._
Přípravek chrání zvířata před reinfestací:
_- Nematodirus helvetianus_ po dobu 14 dní.
- _Trichostrongylus axei _a _Haemonchus p

SPC

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Eprinomectinum 5,00 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)
0,10 mg
Tokoferol-alfa (E307)
0,06 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on.
Mírně nažloutlý, čirý olejovitý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro masný a mléčný skot:
Léčba infekcí vyvolaných následujícími parazity citlivými k
eprinomektinu:
Gastrointestinální hlístice (dospělci a vývojová stádia L4):
_Ostertagia ostertagi _(včetně
inhibovaných larev ve stádiu
L4),
_Ostertagia lyrata _(pouze dospělci),
_Haemonchus placei_,
_Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus colubriformis, Cooperia
_spp._ _(včetně inhibovaných larev ve
stádiu L4),
_Cooperia oncophora_,
_Cooperia punctata_,
_Cooperia pectinata_,
_Cooperia surnabada_,
_Bunostomum _
_phlebotomum_,
_Nematodirus_
_ _
_helvetianus_,_ _
_Oesophagostomum _
_radiatum_,
_Oesophagostomum _spp. (pouze dospělci), _Trichuris discolor _(pouze
dospělci);
Plicnivky: _Dictyocaulus viviparus _(dospělci a vývojová stádia
L4);
Střečci
(parazitická stádia):
_Hypoderma bovis_, _Hypoderma lineatum;_
Zákožky: _Chorioptes bovis_, _Sarcoptes scabiei _var. _bovis;_
Vši: _Linognathus vituli_, _Haematopinus eurysternus_, _Solenopotes
capillatus_;
Všenky: _Damalinia bovis_;
Mouchy: _Haematobia irritans._
Přípravek chrání zvířata před reinfestací:
_- Nematodirus helvetianus_ po dobu 14 dní.
- _Trichostrongylus axei _a _Haemonchus placei_ po dobu 21 dní.
_- Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata,
Cooperia surnabada, _
_Oesophagostomum radiatum _a_ Ostertagia ostertagi _po dobu 28 dní_._
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u jiných druhů zví�