Neomycin Spruehverband

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Neomycinsulfat

MAH:

Nycomed Deutschland GmbH (8051959)

INN:

neomycin sulfate

pharmaceutical_form:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

composition:

Teil 1 - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung; Neomycinsulfat (01097) 1083,3 Internationale Einheit

administration_route:

Anwendung auf der Haut

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2002-07-03

SPC

Wortlaut der für die Fachinformation von Neomycin Sprühverband
vorgesehenen Angaben
_____________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
RCD/RM-Dr.Bo
25.09.02/F.01/VK
(erf.NZ)
Seite 1 von 4
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
_1. _
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Neomycin Sprühverband
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
1083,3 I.E. Neomycinsulfat, mikronisiert
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von kleineren oberflächlichen Wunden der Haut, die mit
neomycinempfindlichen Keimen infiziert sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Einmal bis mehrmals täglich im Abstand von 20 – 25 cm Entfernung
dünn aufsprühen;
der Filmverband trocknet in 20 – 25 s.
Die Behandlung sollte 2 – 3 Tage über das Abklingen der Beschwerden
hinaus
erfolgen.
Da bei großflächigen Anwendungen, auch bei Anwendung in
Körperhöhlen oder bei
umschriebenen Verbrennungen eine Resorption von Neomycin in systemisch
wirksamen Mengen nicht ausgeschlossen werden kann, sollte eine solche
Anwendung
nur kurzfristig, d.h. nicht länger als 8 – 10 Tage durchgeführt
werden, um
Komplikationen zu vermeiden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Neomycin darf nicht angewendet werden:
-
bei Überempfindlichkeit gegen Neomycin oder andere Antibiotika aus
der Gruppe der
Aminoglykoside
-
bei stark eingeschränkter Nierenfunktion bei bestehender
Vorschädigung des Gehör-
und Gleichgewichtsorgans
-
in der Schwangerschaft und Stillzeit
-
bei Früh- und Neugeborenen wegen der noch nicht ausgereiften
Nierenfunktion und
der daraus resultierenden verlängerten Halbwertszeit sowie der
möglichen oto- und
nephrotoxischen Eigenschaften
-
großflächige (mehr als 20% der Körperoberfläche) oberflächliche
Wunden der Haut,
Schleimhaut, Ulcus cruris, Decubitus und Brandwunden
Besondere Vorsicht