NEOLZINA 20mg TABLETA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC_code:

N06AB03

pharmaceutical_form:

TABLETA

composition:

POR VIAL -

administration_route:

ORAL

prescription_type:

Con receta médica retenida

manufactured_by:

PSICOFARMA S.A. DE C.V. - MEXICO

therapeutic_group:

Fluoxetina

leaflet_short:

Presentación: Caja de con 1, 2, 4, 10, 20, 25, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 200, 300, 400, 500 Y 1000 tabletas en envase blister de PVC incoloro - Aluminio plateado

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2027-04-11

SPC

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NEOLZINA
® 20 MG TABLETAS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 20 mg de Clorhidrato de Fluoxetina.
Excipientes: etanol al 96%, almidón de maíz, celulosa
microcristalina PH-102, estearato de magnesio,
almidón glicolato de sodio, lactosa anhidra, polividona K-30.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS_ _
ADULTOS:
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo.
Bulimia nerviosa: Neolzina
®
está indicado como complemento a la psicoterapia para la reducción
de
los atracones y las purgas.
NIÑOS A PARTIR DE LOS 8 AÑOS Y ADOLESCENTES:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después
de 4 a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los
niños o jóvenes con depresión de
moderada o severa sólo en combinación con una terapia psicológica
concurrente.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_Episodios depresivos mayores _
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de 20 mg
diarios. La posología se debe
revisar y ajustar en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al
inicio del tratamiento, y
posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada.
Aunque a dosis más altas puede
existir un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos
pacientes con una respuesta
insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de
forma gradual hasta un máximo
de 60 mg (ver sección 5.1). Se debe realizar el ajuste de la dosis
cuidadosamente y de manera individual,
para mantener a los pacientes con la menor dosis efectiva posible.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo suficiente de al menos 6 meses
para asegurar que estén libres de síntomas
_Trastorno obsesivo-compulsivo _
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de 20 mg
diarios. Aunque a dosis más
altas pueda existir un incr