Neocol 4.800.000 NE/g por ivóvízbe keveréshez szarvasmarhák, sertések és házityukok A.U.V.

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

active_ingredient:

Kolisztin-szulfát

MAH:

V.M.D.n.v/sa

ATC_code:

QA07AA10

INN:

Kolisztin sulfate

pharmaceutical_form:

Koncentrátum belsoleges oldathoz

prescription_type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

therapeutic_group:

Szarvasmarha, Sertés, Házityúk

therapeutic_area:

colistin

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 3901/1/17 NÉBIH ÁTI (1000 g); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 7 nap; Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap; Házityúk, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap

authorization_status:

engedélyezve

authorization_date:

2017-09-29

PIL

HASZNÁLATI UTASÍTÁS és egyben címke
1000 g fóliatasakban
Neocol 4.800.000 NE/g por ivóvízbe keveréshez szarvasmarhák,
sertések és házityúkok számára A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
V.M.D. nv/sa
Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Neocol 4.800.000 NE/g por ivóvízbe keveréshez szarvasmarhák,
sertések és házityúkok számára A.U.V.
Kolisztin–szulfát
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1g készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Kolisztin-szulfát
4.800.000 NE
4.
JAVALLAT(OK)
Borjú, sertés és házityúk kolisztinre érzékeny nem invazív E.
coli okozta emésztőrendszeri fertőzéseinek
gyógykezelésére és metafilaxisára. A metafilaktikus kezelés
előtt igazolni kell a betegség jelenlété az
állományban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Kifejlett bendőflórájú állatnak nem adható.
Súlyos vesefunkciós zavarok esetén nem adható.
Polimixin-rezisztencia esetén nem alkalmazható.
Nem
alkalmazható
lovaknál,
különösen
pedig
csikóknál,
mivel
a
kolisztin
negatívan
befolyásolja
az
emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyát, ami az antimikrobiális
készítmények által okozott, jellemzően
Clostridium difficile-vel összefüggő vastagbélgyulladás
kialakulásához vezethet (Colitis X), és akár elhullást
is okozhat.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha (borjú), sertés, házityúk.
2.
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONK

SPC

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Neocol 4.800.000 NE/g por ivóvízbe keveréshez szarvasmarhák,
sertések és házityúkok számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1g készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Kolisztin-szulfát
4.800.000 NE
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por ivóvízbe keveréshez
Fehér vagy csaknem fehér finom por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Szarvasmarha (borjú), sertés, házityúk.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Borjú, sertés és házityúk kolisztinre érzékeny nem invazív E.
coli okozta emésztőrendszeri fertőzéseinek
gyógykezelésére és metafilaxisára.
A metafilaktikus kezelés előtt igazolni kell a betegség
jelenlétét az állományban.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Kifejlett bendőflórájú állatnak nem adható.
Súlyos vesefunkciós zavarok esetén nem adható.
Polimixin-rezisztencia esetén nem alkalmazható.
Nem
alkalmazható
lovaknál,
különösen
pedig
csikóknál,
mivel
a
kolisztin
negatívan
befolyásolja
az
emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyát, ami az antimikrobiális
készítmények által okozott, jellemzően
Clostridium difficile-vel összefüggő vastagbélgyulladás
kialakulásához vezethet (Colitis X), és akár elhullást
is okozhat.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A kolisztin koncentrációfüggő aktivitást fejt ki a Gram-negatív
baktériumokra. Szájon át történő alkalmazást
követően
az
emésztőrendszerben,
azaz
a
célhelyen,
nagy
koncentrációt
ér
el,
a
hatóanyag
rossz
felszívódásának következtében. Ezek a tényezők azt jelzik,
hogy a 4.9 pontban leírtnál hosszabb kezelési
időtartam nem javasolt, és csak szükségtelen expozícióhoz vezet.
A beteg állatoknak megváltozhat az ivóvízfogyasztásuk. Ha a
sertések és bor