Neocal 300

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-хлорид, кофеин

MAH:

FM PHARM D.O.O.

INN:

kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-hlorid, kofein

units_in_package:

rastvor za injekciju; 160mg/mL+66mg/mL+64mg/mL+20mg/mL; boca, 1x250mL

class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

prescription_type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

manufactured_by:

FM PHARM D.O.O.

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2023-09-27

PIL

Broj rešenja:
383-01-00384-22-001 od 27.09.2023 za lek NEOCAL 300,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,
160 MG/ML+66 MG/ML+64
MG/ML+20 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja:
323-01-00385-22-001 od 27.09.2023 za lek NEOCAL 300, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 160 MG/ML+66 MG/ML+64
MG/ML+20 MG/ML, 1 X 250 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOCAL 300, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20
MG/ML, 1 X 100 ML
NEOCAL 300, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20
MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O.
ADRESA:
Senćanski put bb, Subotica, Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O.
ADRESA:
Vuka Mandušića 39A, Subotica, Srbija
Broj rešenja:
383-01-00384-22-001 od 27.09.2023 za lek NEOCAL 300,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,
160 MG/ML+66 MG/ML+64
MG/ML+20 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja:
323-01-00385-22-001 od 27.09.2023 za lek NEOCAL 300, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 160 MG/ML+66 MG/ML+64
MG/ML+20 MG/ML, 1 X 250 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39A, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.
Senćanski put bb, Subotica, Srbija
2. IME LEKA
NEOCAL 300
kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-hlorid, kofein
(160 mg/mL + 66 mg/mL + 64 mg/mL + 20 mg/mL)
rastvor za injekciju
za konje, goveda, ovce, koze, svinje, pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat
160 mg
Kalcijum-glicerofosfat
66 mg
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
64 mg
Kofein
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1 mg
Natrijum-benzoat
22.5 mg
Dinatrijum-edetat
0.2 mg
Ostale pomoćne supstance: borna kiselina, voda za injekcije
Broj rešenja:
383-01-00384-22-001 od 27.09.2023 za lek NEOCAL 300,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,
160 MG/ML+66 MG/ML+64
MG/ML+20 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja:
323-01-00385-22-001 od 27.09.2023 za lek NEOCAL 300, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 160 MG/ML+66 MG/ML+64
MG/ML+20 MG/ML, 1 X 250 ML
3 od 5
4.
INDIKACIJE
Lek se koristi u terapiji puerperalne pareze, paraplegija, tetan

SPC

Broj rešenja:
323-01-00384-22-001 od 27.09.2023. za lek NEOCAL 300, RASTVOR ZA
INJEKCIJU , 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20 MG/ML, 1X 100 ML
323-01-00385-22-001 od 27.09.2023. za lek NEOCAL 300, RASTVOR ZA
INJEKCIJU , 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20 MG/ML, 1X 250 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOCAL 300, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20
MG/ML, 1X 100 ML
NEOCAL 300, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20
MG/ML, 1X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O.
ADRESA:
Senćanski put bb, Subotica, Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O.
ADRESA:
Vuka Mandušića 39A, Subotica, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00384-22-001 od 27.09.2023. za lek NEOCAL 300, RASTVOR ZA
INJEKCIJU , 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20 MG/ML, 1X 100 ML
323-01-00385-22-001 od 27.09.2023. za lek NEOCAL 300, RASTVOR ZA
INJEKCIJU , 160 MG/ML+66 MG/ML+64 MG/ML+20 MG/ML, 1X 250 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
NEOCAL 300
kalcijum-glukonat, kalcijum-glicerofosfat, magnezijum-hlorid, kofein
(160 mg/mL + 66 mg/mL + 64 mg/mL + 20 mg/mL)
rastvor za injekciju
za konje, goveda, ovce, koze, svinje, pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat
160 mg
Kalcijum-glicerofosfat
66 mg
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
64 mg
Kofein
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1 mg
Natrijum-benzoat
22.5 mg
Dinatrijum-edetat
0.2 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, ovce, koze, svinje, psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE
Lek se koristi u terapiji puerpreralne pareze, paraplegije, tetanije
(pašne i transportne), inflamatornih
procesa, nekih trovanja, serumske bolesti, rahitisa i
osteomalacije,
eklampsije
krmača i kuja,
anafilaktičkih reakcija i hemoragične dijateze.
Primenjuje se i kao potporna terapija kod raznih infektivnih oboljenja
i u toku rekonvalescencije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Primena leka je kontraindikovana ko