Neo-Sinefrina 2.5 mg/ml Gotas nasais, solução

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Fenilefrina

Հասանելի է:

Perrigo Portugal, Lda.

ATC կոդը:

R01AA04

INN (Միջազգային անվանումը):

Phenylephrine

Դոզան:

2.5 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Gotas nasais, solução

Կազմը:

Cloridrato de fenilefrina 2.5 mg/ml

Կառավարման երթուղին:

Via nasal

Միավորները փաթեթում:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 15 ml

Դաս:

14.1.1 - Descongestionantes

Ռեկվիզորի տեսակը:

MNSRM

Թերապեւտիկ խումբ:

N/A

Թերապեւտիկ տարածք:

phenylephrine

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 9908731 CNPEM: 50080342 CHNM: 10067321 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

0000-00-00

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Neo-Sinefrina 2,5 mg/ml Gotas nasais, solução
Fenilefrina, cloridrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Neo-Sinefrina com precaução para obter os devidos
resultados.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Neo-Sinefrina e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Neo-Sinefrina
3. Como utilizar Neo-Sinefrina
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Neo-Sinefrina
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Neo-Sinefrina e para que é utilizado
Neo-Sinefrina é um descongestionante nasal que o ajuda a respirar
mais facilmente.
Neo-Sinefrina está indicado no alívio rápido e seguro da congestão
nasal (nariz
entupido), normalmente associada à gripe, constipação, sinusite e
rinite infeciosa ou
alérgica.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Neo-Sinefrina
Não utilize Neo-Sinefrina
-Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
-Se estiver medicado com inibidores das monoaminoxidases
-Se sofrer de glaucoma ou de depressão nervosa
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar
Neo-Sinefrina
-Se estiver a tomar ou a aplicar outro medicamento que contenh

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Neo-Sinefrina 2,5 mg/ml Gotas nasais, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de gotas nasais, solução contém 2,5 mg de Cloridrato
de fenilefrina,
como substância ativa.
Excipiente com efeito conhecido:
Cloreto de benzalcónio: 0,2 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gotas nasais, solução.
Solução incolor ou amarelo claro, com aroma caracteristíco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Neo-Sinefrina está indicada em todas as situações em que se
verifica congestão
nasal, tais como:
-Coriza;
-Rinites;
-Sinusites.
4.2 Posologia e modo de administração
Administrar por via nasal.
A Neo-Sinefrina 2,5 mg/ml destina-se especialmente a ser usada por
crianças,
estando o seu emprego em adultos limitado aos indivíduos
particularmente sensíveis.
Neo-sinefrina 2,5 mg/ml não é recomendada para crianças com menos
de 6 anos.
Em crianças com idade inferior a 6 anos deverá consultar previamente
um médico.
Em crianças de 6 a 12 anos, a dose recomendada é de 2 a 3 gotas da
solução a 2,5
mg/ml em cada narina, em intervalos de 3 a 4 horas. Não deverá ser
ultrapassada a
toma máxima diária de 24 gotas.
Em crianças com idade superior a 12 anos e adolescentes a dose
recomendada é de
3 a 4 gotas de solução a 2,5 mg/ml em cada narina, em intervalos de
3 a 4 horas,
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podendo também utilizar-se Neo-Sinefrina, 5 mg/ml gotas nasais. Não
deverá ser
ultrapassada a toma máxima diária de 32 gotas
Nos adultos particularmente sensíveis, em que se considere indicado o
uso de Neo-
Sinefrina 2,5 mg/ml, em vez de Neo-Sinefrina 5,0 mg/ml, pode ser
necessário usar
doses maiores.
O tratamento com Neo-Sinefrina 2,5 mg/ml não deve exceder 5 dias.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Além desta contraindicação, nã