neo-angin žalfija

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

2,4-dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol, levomentol

MAH:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC_code:

R02AA03

INN:

2,4-dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol, levomentol

dosage:

1.2mg+0.6mg+5.9mg

pharmaceutical_form:

lozenga

units_in_package:

lozenga; 1.2mg+0.6mg+5.9mg; blister, 2x12kom

class:

BR

prescription_type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

manufactured_by:

DIVAPHARMA GMBH

leaflet_short:

JKL: 1120102

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2017-03-21

PIL

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
NEO-ANGIN
®
ŽALFIJA, 1,2 MG + 0,6 MG + 5,9 MG, LOZENGA
2,4-DIHLORBENZILALKOHOL, AMILMETAKREZOL, LEVOMENTOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 do 4
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek neo-angin žalfija i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek neo-angin žalfija
3.
Kako se uzima lek neo-angin žalfija
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek neo-angin žalfija
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK NEO-ANGIN ŽALFIJA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek neo-angin žalfija spada u grupu lekova koji se zovu antiseptici.
Koristi se kao dodatna terapija zapaljenja sluzokože ždrela,
praćene tipičnim simptomima poput bola u grlu,
crvenila i otoka.
Lek je namenjen za odrasle i decu stariju od 6 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NEO-ANGIN ŽALFIJA
LEK NEO-ANGIN ŽALFIJA NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na 2,4-dihlorbenzilalkohol,
amilmetakrezol, levomentol ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

Lek se ne sme davati deci mlađoj od 6 godina.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek neo-angin žalfija.
DECA
Lek neo-angin žalfija treba davati samo deci koja umeju da postepeno
otapaju lozenge.
DRUGI LEKOVI I NEO-ANGIN ŽALFIJA
Obavestite Vašeg

SPC

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
neo-angin
®
žalfija, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg, lozenga
INN: 2,4-dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol, levomentol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna lozenga sadrži:
2,4-dihlorbenzilalkohol 1,2 mg
amilmetakrezol 0,6 mg
levomentol 5,9 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: izomalt i boja Ponceau 4R
(E124).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lozenga.
Okrugle, bikonveksne, delimično providne lozenge, boje meda.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dodatna terapija zapaljenja sluzokože ždrela, praćene tipičnim
simptomima poput bola u grlu, crvenila i
otoka.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ukoliko nije drugačije propisano, odrasli i deca starija od 6 godina
treba da na svaka 2 do 3 sata u ustima
polako otope jednu lozengu. Maksimalna dnevna doza je 6 lozengi.
Bez preporuke lekara ovaj lek ne treba uzimati duže od 3 do 4 dana.
NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen za oromukozalnu upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek neo-angin žalfija je kontraindikovan:
-
kod osoba sa preosetljivošću na aktivne supstance ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci navedenih
u odeljku 6.1.
-
kod dece mlađe od 6 godina.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek neo-angin žalfija sadrži 2,58 g izomalta (zamena za šećer)
što odgovara 6 kcal (26 kJ).
Pacijenti sa
retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu, ne smeju
koristiti ovaj lek. Deluje blago laksativno.
Kalorijska vrednost je 2,3 kcal/g izomalta.
2 od 5
Lek sadrži boju Ponceau 4R (E124) koja može izazvati alergijske
reakcije.
Lek se primenjuje samo kod one dece koja umeju da postepeno otapaju
lozenge.
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Nisu poznate klinički značajne interakcije.
4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Trudnoća
Nema
ili
su
ograničeni
podaci
(manje
od
300
porođaja)
prilikom
upotrebe
2,4-dihlorbenzilalkohola,
amilmetakrezola i levomentola kod trudnica. Kao mera predostrožnosti,
preporučuje se