NELIO 5 mg Tabletten für Katzen

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Benazeprilhydrochlorid

MAH:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC_code:

QC09AA07

INN:

Benazepril hydrochloride

pharmaceutical_form:

Tablette

composition:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm

administration_route:

Zum Eingeben

therapeutic_group:

Katze

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2016-04-29

PIL

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GEBRAUCHSINFORMATION
NELIO 5 mg Tabletten für Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NELIO 5 mg Tabletten für Katzen
Benazeprilhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält 5 mg Benazeprilhydrochlorid.
Kleeblattförmige beige Tablette mit Bruchkerbe, teilbar in zwei oder
vier gleiche Teile.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel gehört zur Gruppe der
Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)- Hemmer. Es wird vom
Tierarzt zur Verminderung einer Proteinurie, die mit einer chronischen
Niereninsuffizienz bei Katzen
einhergeht, verordnet.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei niedrigem Blutdruck, reduziertem Blutvolumen,
verringerter Natrium- Konzentration
im Blut oder akutem Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Katzen, da die
Sicherheit von Benazeprilhydrochlorid nicht
bei trächtigen oder säugenden Tieren untersucht wurde.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Katzen mit chronischer Niereninsuffizienz kann das
Tierarzneimittel bei Beginn der Behandlung
die Plasmakreatininkonzentrationen, welche ein Indikator für die
Nierenfunktion ist, leicht erhöhen.
Dies ist auf die Blutdrucksenkung in der Niere zurückzuführen, die
durch diese Wirkstoffgruppe
verursacht wird, und ist, wenn keine anderen Nebenwirkungen auftreten,
kein Grund, die Therapie
abzubrechen.
Das Tierarzneimittel kann den Futterverzehr und somit das
Körpergewicht bei Katzen erhöhen.
Bei Katzen wurde in seltenen Fällen Erbrechen, Appetitlosigkeit,
D

SPC

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
NELIO 5 mg Tabletten für Katzen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Benazeprilhydrochlorid
5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Kleeblattförmige beige Tablette mit Bruchkerben, teilbar in zwei oder
vier Teile.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
4.3 Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe
Abschnitt 4.7).
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Die Wirksamkeit und Sicherheit des Tierarzneimittels wurde nicht bei
Katzen mit einem Gewicht
unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des
Tierarzneimittels bei
Katzen beobachtet. Dennoch wird empfohlen, analog zur Routine bei
chronischen
Nierenerkrankungen, Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die
Erythrozytenzahl zu überwachen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Nach der Anwendung Hände waschen.
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und die Packungsbeilage
oder das Etikett vorzuzeigen. Schwangere Frauen sollten besonders
vorsichtig sein, um eine
versehentliche Einnahme zu vermeiden, da Angiotensin-Converting-Enzym
(ACE)-Hemmer während
der Schwangerschaft bei Menschen eine schädigende Wirkung auf das
ungeborene Ki