NEKOVALL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

KETOPROFENO

MAH:

MEVET S.A.U.

ATC_code:

QM01AE03

INN:

KETOPROPHENE

pharmaceutical_form:

SOLUCIÓN INYECTABLE

composition:

KETOPROFENO 100mg

administration_route:

VÍA INTRAMUSCULAR

units_in_package:

NEKOVALL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio de100 ml # NEKOVALL Caja con 1 vial de 100 ml, NEKOVALL 100 mg, NEKOVALL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio de100 ml # NEKOVALL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), NEKOVALL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de vidrio de 100 ml # NEKOVALL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 10 (100 ml), Caja con 1 vial de polipropileno de 100 ml, Caja con 10 viales de polipropileno de 100 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml, Caja con 15 viales de polipropileno de 250 ml

prescription_type:

con receta

therapeutic_group:

Bovino; Caballos; Porcino

therapeutic_area:

Ketoprofeno

leaflet_short:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Cólico; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Edema mamario; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Porcino: Accidentes de herradura; Indicaciones especie Porcino: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Porcino: Artrosis; Indicaciones especie Porcino: Cojera; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Esguince; Indicaciones especie Porcino: Fractura ósea; Indicaciones especie Porcino: Inflamación articular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación postoperatoria; Indicaciones especie Porcino: Infosura; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis; Indicaciones especie Porcino: Síndrome navicular; Indicaciones especie Porcino: Sinovitis; Indicaciones especie Porcino: Tendinitis; Indicaciones especie Porcino: Traumatismos; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Indicaciones especie Porcino: Dolor; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Inflamación; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Anticoagulantes; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Corticosteroides; Contraindicaciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Disfunción renal; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Disfunción gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas

authorization_status:

Autorizado, 574046 Autorizado, 574047 Autorizado, 585189 Autorizado, 585190 Autorizado, 585191 Autorizado, 585192 Autorizado

authorization_date:

2015-12-18

PIL

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEKOVALL 100 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Ketoprofeno ......................................... 100
mg
EXCIPIENTE:
Alcohol bencílico (E-1519) ..................... 10
mg
Solución amarillenta, transparente.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino y porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
CABALLOS: tratamiento de los estados inflamatorios y dolorosos de los
sistemas osteoarticular y músculo
esquelético del caballo de deporte y carrera, en particular: cojeras
de origen traumático, artritis, artrosis,
traumatismos articulares (esguinces, sinovitis), fracturas,
tendinitis, peritendinitis, afecciones del pie
(enfermedad navicular, accidentes de herradura, pododermatitis
circunscrita, infosura), inflamaciones
postquirúrgicas.
Tratamiento sintomático de los cólicos.
BOVINO: tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antipirético en
el caso de: procesos inflamatorios
músculo
esqueléticos,
mamitis,
edema
mamario,
procesos
inflamatorios
asociados
a
enfermedades
respiratorias, cólicos.
PORCINO: tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antipirético en
enfermedades agudas. En las cerdas
para el síndrome Mastitis, Metritis y Agalaxia.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad al principio activo o a
alguno de los excipientes.
No administrar otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) conjuntamente o en un periodo
de 24 horas, corticosteroides, diuréticos y anticoagulantes.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o
renales, si existe la posibilidad de
ulceración gastrointestinal o sangrado, o si existe evidencia de
discrasia sanguínea.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

SPC

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FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEKOVALL 100 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Ketoprofeno ................................................ 100 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN ES
ESENCIAL
PARA
UNA
CORRECTA
ADMINISTRACIÓN
DEL
MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
Alcohol bencílico (E-1519)
10 mg
L-Arginina_ _
Ácido cítrico anhidro (para ajuste de pH)_ _
Agua para preparaciones inyectables
Solución amarillenta, transparente.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino y porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
CABALLOS: tratamiento de los estados inflamatorios y dolorosos de los
sistemas osteoarticular y músculo
esquelético del caballo de deporte y carrera, en particular: cojeras
de origen traumático, artritis, artrosis,
traumatismos articulares (esguinces, sinovitis), fracturas,
tendinitis, peritendinitis, afecciones del pie
(enfermedad navicular, accidentes de herradura, pododermatitis
circunscrita, infosura), inflamaciones
postquirúrgicas.
Tratamiento sintomático de los cólicos.
BOVINO: tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antipirético en
el caso de: procesos inflamatorios
músculo
esqueléticos,
mamitis,
edema
mamario,
procesos
inflamatorios
asociados
a
enfermedades
respiratorias, cólicos.
PORCINO: tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antipirético en
enfermedades agudas. En las cerdas
para el síndrome Mastitis, Metritis y Agalaxia.
3.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de