Nefotek 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

KETOPROFEN

MAH:

Vetpharma Animal Health S.L.

ATC_code:

QM01AE03

INN:

KETOPROFEN

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

authorization_date:

2012-01-19

PIL

ANLAGE D
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Nefotek 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 – Barcelona Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L., Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
Mitvertreiber:
Vana GmbH
Wolfgang Schmälzl-Gasse 6
A-1020 Wien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nefotek 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
Ketoprofen
_Abweichende Bezeichnungen in anderen Staaten des EWR: Coxofen 100
mg/ml (in _
_Belgien, Dänemark und den Niederlanden)_
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
- 2 -
Wirkstoff(e): Ketoprofen
100 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich ist:
Benzylalkohol (E 1519) 10mg
Klare, farblos bis gelbliche Lösung; frei von sichtbaren Partikeln.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder:
Zur entzündungshemmenden und analgetischen Behandlung
bei Er- krankungen des Bewegungsapparates und des Euters.
Schweine:
Zur
entzündungshemmenden
und
antipyretischen
Behandlung
des postpartalen Dysgalaktie-Syndroms (PDS) (Metritis-Mastitis-
Agalaktie
Syndrom)
der
Sauen
und
bei
Erkrankungen
der
Atemwege.
Pferde:
Zur
entzündungshemmenden
und
analgetischen
Behandlung
bei Er- krankungen des Bewegungsapparates und der Gelenke.
Zur sympto- matischen analgetischen Behandlung bei Koliken.
Bei postoperativen Schmerzen und Schwellungen.
GEGENNZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
Läsionen
der
Magen-Darm-Schleimhaut,
hämorrhagischer Diathese, Störung

SPC

ANLAGE A
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Nefotek 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ketoprofen ................................................100
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)… ...........................10
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose bis gelbliche Lösung; frei von sichtbaren Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schwein und Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rinder:
Zur
entzündungshemmenden
und
analgetischen
Behandlung
bei
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Euters.
Schweine:
Zur
entzündungshemmenden
und
antipyretischen
Behandlung
des
postpartalen
Dysgalaktie-Syndroms
(PDS)
(Metritis-Mastitis-Agalaktie
Syndrom) der Sauen und bei Erkrankungen der Atemwege.
Pferde:
Zur
entzündungshemmenden
und
analgetischen
Behandlung
bei
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates
und
der
Gelenke.
Zur
symptomatischen
analgetischen
Behandlungen
bei
Koliken.
Bei
postoperativen Schmerzen und Schwellungen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut,
hämorrhagischer
Diathese,
Störungen
der
Blutzusammensetzung,
gestörter Herz- Leber- oder Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei Fohlen im ersten Lebensmonat.
Nicht
gleichzeitig
oder
innerhalb
von
24
Stunden
mit
anderen
nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) verwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_:
Die Anwendung bei Tieren unter 6 Lebenswochen bzw. bei al