Nebu-Iprasal 0.5 mg - 2.5 mg vernevelopl. amp.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ipratropiumbromidemonohydraat - Eq. Ipratropiumbromide 0,5 mg; Salbutamolsulfaat - Eq. Salbutamol 2,5 mg

Հասանելի է:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC կոդը:

R03AL02

INN (Միջազգային անվանումը):

Ipratropium Bromide Monohydrate; Salbutamol Sulfate

Դոզան:

0,5 mg - 2,5 mg

Դեղագործական ձեւ:

Verneveloplossing

Կազմը:

Ipratropiumbromidemonohydraat; Salbutamolsulfaat

Կառավարման երթուղին:

Inhalatie

Թերապեւտիկ տարածք:

Salbutamol and Ipratropium Bromide

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI-code: 315551-05 - De grootte van de verpakking: 25 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315551-06 - De grootte van de verpakking: 30 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315551-07 - De grootte van de verpakking: 40 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315551-08 - De grootte van de verpakking: 50 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315551-09 - De grootte van de verpakking: 60 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003823592 - CNK-code: 2548014 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315551-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315551-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315551-03 - De grootte van de verpakking: 15 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315551-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003823585 - CNK-code: 2547941 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Լիազորման կարգավիճակը:

Gecommercialiseerd: Nee

Հաստատման ամսաթիվը:

2008-03-31

Տեղեկատվական թերթիկ

Nebu-Iprasal-BSN-afslV33+V37-mrt18.doc
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NEBU-IPRASAL 0,5 MG/2,5 MG/2,5 ML VERNEVELOPLOSSING
IPRATROPIUM BROMIDE EN SALBUTAMOL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. WAT IS NEBU-IPRASAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS NEBU-IPRASAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Uw geneesmiddel wordt Nebu-Iprasal 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml
verneveloplossing genoemd. De
werkzame bestanddelen zijn ipratropium bromide en salbutamol sulfaat.
Ipratropium bromide en
salbutamol behoren allebei tot een groep geneesmiddelen die
bronchodilatatoren worden genoemd die
uw ademhaling helpen verbeteren door uw luchtwegen te verwijden. Dit
wordt bekomen door te
voorkomen dat de gladde spieren rond de luchtwegen samentrekken,
waardoor de luchtwegen open
blijven. Ipratropium bromide blokkeert de zenuwsignalen die naar de
spieren rond de luchtwegen gaan,
en salbutamol stimuleert specifieke receptoren in de spieren.
Nebu-Iprasal wordt gebruikt om ademhalingsproblemen te behandelen bij
mensen met langdurige
ademhalingsmoeilijkheden met een ziekte, genaamd ‘chronisch
obstructief longlijden’ of ‘COPD’. Nebu-
Iprasal zal de piepende ademhaling, de kortademigheid en de
benauwdheid op d

Ապրանքի հատկությունները

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Nebu-Iprasal-SKPN-afslV33+V37-mrt18.doc
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nebu-Iprasal 0,5 mg / 2,5 mg / 2,5 ml verneveloplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ampul van 2,5 ml bevat 0,5 mg ipratropium bromide (als het
monohydraat) en 2,5 mg salbutamol (als
het sulfaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Verneveloplossing.
Een ampul van polyethyleen met lage densiteit bevat een kleurloze
oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nebu-Iprasal is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen en bij
adolescenten/kinderen in de leeftijd van 12
jaar en ouder.
Nebu-Iprasal is aangewezen voor de behandeling van bronchospasmen bij
patiënten die lijden aan
chronisch obstructief longlijden (COPD) en die een regelmatige
behandeling met ipratropium bromide en
salbutamol nodig hebben.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Inhalatie.
_Dosering_
_Volwassenen (inclusief oudere patiënten en kinderen boven 12
jaar)_:_ _De inhoud van één ampul drie- of
viermaal per dag.
Pediatrische patiënten
De veiligheid en werkzaamheid van Nebu-Iprasal bij kinderen in de
leeftijd van jonger dan 12 jaar zijn nog
niet vastgesteld.
_Wijze van toediening: _
Nebu-Iprasal kan toegediend worden met behulp van een geschikte
verstuiver of met behulp van een
intermitterende positieve drukventilator nadat de ampul voor eenmalig
gebruik is geopend en haar inhoud
is overgebracht in het reservoir van de verstuiver. De toediening moet
gebeuren in overeenstemming met
de richtlijnen van de fabrikant voor de hulpmiddelen. De oplossing in
de ampullen voor eenmalig gebruik
is uitsluitend bestemd voor inhalatie en mag niet oraal of parenteraal
toegediend worden.
1/9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Nebu-Iprasal-SKPN-afslV33+V37-mrt18.doc
i. Maak de verstuiver klaar volgens de richtlijnen van de fabrikant en
het advies van uw arts.
ii. Verwijder voorzichtig een nieuwe ampul uit de strip. Gebruik nooit
een ampul die reeds is geopend.
iii. Open d