NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

MAH:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC_code:

C07AB12

INN:

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO

composition:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Nebivolol

leaflet_short:

NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 03/07/2008 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2008-07-03

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NEBIVOLOL SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS EFG
Nebivolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nebivolol Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol Sandoz
3. Cómo tomar Nebivolol Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nebivolol Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEBIVOLOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nebivolol Sandoz contiene nebivolol, un fármaco cardiovascular que
pertenece al grupo de los agentes beta
bloqueantes selectivos (es decir, con una acción selectiva sobre el
sistema cardiovascular). Previene el
aumento de los latidos del corazón y controla la fuerza de bombeo del
mismo. También ejerce una acción
dilatadora sobre los vasos sanguíneos, lo que contribuye también a
disminuir la presión arterial.
Se utiliza en el tratamiento de la tensión arterial elevada
(hipertensión).
Nebivolol se utiliza también para tratar la insuficiencia cardiaca
crónica de leve a moderada en pacientes de
70 o más años, asociado a otras terapias.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL SANDOZ
NO TOME NEBIVOLOL SANDOZ

Si es alérgico (hipersensible) a nebivolol o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si usted padece una o más de las siguientes alteraciones:

presión sanguínea baja,

problemas de circulación graves en brazos o p

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nebivolol Sandoz 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol (como hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: 134,9 mg de lactosa (como
monohidrato), por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco o casi blanco, con forma de trébol de cuatro hojas
en una cara, convexo en la otra cara,
con forma cuadrangular en ambos lados, con marcas de rotura en ambas
caras.
Diámetro: 9 mm.
El comprimido se puede dividir en cuatro dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión.
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Insuficiencia cardiaca crónica (ICC)
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes ancianos de 70 o más años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
A)
HIPERTENSIÓN
Adultos
La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la
misma hora del día.
El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de
1-2 semanas de tratamiento. En algunos
casos, el efecto óptimo se alcanza solo tras 4 semanas de
tratamiento.
Combinación con otros agentes antihipertensivos
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Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo adicional se ha observado
solo combinando nebivolol 5 mg con
hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg.
Insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis
puede incrementarse a 5 mg.
Insuficiencia hepática
Los
datos
en
pacientes
con
insuficiencia
hepática
o
función
hepática
alterada
son
limitados.
Por
consiguiente, la administración de nebivolol en estos pacientes está
contraindicada (ver sección 4.3).
_ _
Edad avanzada
En pacientes mayores de 65 años, la dosis inicial recome