Nebivolol-ratiopharm 5 mg Tabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Nebivololhydrochlorid

MAH:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC_code:

C07AB12

INN:

nebivolol hydrochloride

pharmaceutical_form:

Tablette

composition:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2008-02-21

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
_NEBIVOLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG TABLETTEN_
Wirkstoff: Nebivolol (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Nebivolol-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Nebivolol-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Nebivolol-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Nebivolol-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packungs und weitere Informationen
1. WAS IST _NEBIVOLOL-RATIOPHARM_
®
_ 5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Nebivolol-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
ist ein Herz-Kreislaufmittel (Betablocker), welches Bluthochdruck
verringert und die Herzleistung steigert.
_Nebivolol-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
wird angewendet
-
zur Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
-
als Ergänzung zur Standardtherapie (beispielsweise mit Diuretika,
Digoxin, ACE-Hemmern,
Angiotensin-II-Antagonisten) für die Behandlung einer stabilen
leichten oder mittelschweren
chronischen Herzinsuffizienz bei über 70-jährigen Patienten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _NEBIVOLOL-RATIOPHARM_
®
_ 5 MG_ BEACHTEN?
_NEBIVOLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH
gegen Nebivololhydrochlorid oder ein

SPC

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Nebivolol-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Tabletten_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 5 mg Nebivolol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 142,21 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einer
Kreuzbruchkerbe auf der
einen Seite sowie einer glatten Rückseite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
-
Als Ergänzung zu Standardtherapien für die Behandlung einer stabilen
leichten bis
mittelschweren chronischen Herzinsuffizienz bei über 70-jährigen
Patienten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hypertonie
_Erwachsene _
Die tägliche Dosis ist eine Tablette (5 mg Nebivolol), die möglichst
immer zur gleichen
Tageszeit eingenommen werden sollte. Die Tabletten können zu einer
Mahlzeit eingenommen
werden.
Die blutdrucksenkende Wirkung tritt nach einer ein- bis zweiwöchigen
Therapie ein. In einigen
Fällen wird der optimale Effekt erst nach 4 Wochen erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertensiva _
Betablocker können alleine oder zusammen mit anderen Antihypertensiva
eingenommen
werden. Ein zusätzlich blutdrucksenkender Effekt wurde bisher nur
beobachtet, wenn
_Nebivolol-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Tabletten_
zusammen mit 12,5 bis 25 mg Hydrochlorothiazid
eingenommen wurde.
_ _
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene
Anfangsdosis 2,5 mg Nebivolol
täglich. Bei Bedarf kann die tägliche Dosis auf 5 mg erhöht werden.
_Patienten mit Leberinsuffizienz _
Für Patienten mit Leberinsuffizienz oder eingeschränkter
Leberfunktion liegen keine
hinreichenden Daten vor. Daher ist die Anwendung von
_Nebivolol-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Tabletten_
für die