NEBIVOLOL Glenmark Generics 5 mg, comprimé sécable

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

nébivolol base

Հասանելի է:

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED

ATC կոդը:

C07AB12

INN (Միջազգային անվանումը):

nébivolol base

Դոզան:

5 mg

Դեղագործական ձեւ:

comprimé

Կազմը:

composition pour un comprimé > nébivolol base : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5,45 mg

Կառավարման երթուղին:

orale

Միավորները փաթեթում:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

bêtabloquant, sélectif

Ապրանքի ամփոփագիր:

395 677-9 ou 34009 395 677 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 687-4 ou 34009 395 687 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 678-5 ou 34009 395 678 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 679-1 ou 34009 395 679 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 681-6 ou 34009 395 681 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 682-2 ou 34009 395 682 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 683-9 ou 34009 395 683 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 684-5 ou 34009 395 684 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 685-1 ou 34009 395 685 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 686-8 ou 34009 395 686 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Լիազորման կարգավիճակը:

Abrogée

Հաստատման ամսաթիվը:

2009-10-29

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2010
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS 5 mg, comprimé sécable
NEBIVOLOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS 5 mg, comprimé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS
5 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS 5 mg, comprimé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS 5 mg, comprimé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS 5 mg, comprimé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS contient du nébivolol, un bêtabloquant
sélectif, et il dilate les vaisseaux sanguins
(vasodilatateur). Il est utilisé pour traiter la pression artérielle
élevée (hypertension).
NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS est également utilisé dans le traitement
de l'insuffisance cardiaque chronique légère
et modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en
association à d'autres traitements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS
5 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du méd

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5,45 mg de chlorhydrate de nébivolol
correspondant à 5 mg de nébivolol.
Excipient: un comprimé sécable contient 145,0 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimés blancs, biconvexes, non pelliculés, circulaires, de faible
épaisseur, avec les lettres « N » et « L » gravées de
chaque côté d'un sillon de cassure sur une face et lisse sur l'autre
face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension essentielle.
Insuffisance cardiaque congestive (ICC)
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable légère ou
modérée, en association aux traitements conventionnels
chez les patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson en quantité
suffisante (un verre d'eau, par ex.). Les comprimés peuvent
être pris au cours ou en dehors des repas.
Hypertension
Chez l'adulte
La posologie est de 5 mg (un comprimé) par jour, de préférence au
même moment de la journée.
Les effets hypotenseurs se manifestent après 1 à 2 semaine(s) de
traitement. Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement
après 4 semaines.
Association avec d'autres antihypertenseurs
Les bêtabloquants peuvent être utilisés seuls ou en association
avec d'autres traitements antihypertenseurs. A ce jour, une
majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée que lors de
l'association de TEMERIT avec 12,5 mg à 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose initiale
recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose
jour