Nebivolol comp. ratiopharm 5 mg/25 mg Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Nebivolol; Hydrochlorothiazid

MAH:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC_code:

C07BB12

INN:

Nebivolol, Hydrochlorothiazide

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Nebivolol (24729) 5,45 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2018-10-16

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEBIVOLOL COMP. RATIOPHARM 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
NEBIVOLOL COMP. RATIOPHARM 5 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Nebivolol/Hydrochlorothiazid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nebivolol comp. ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol comp. ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Nebivolol comp. ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivolol comp. ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEBIVOLOL COMP. RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol comp. ratiopharm enthält Nebivolol und Hydrochlorothiazid
als Wirkstoffe.
-
Nebivolol ist ein Wirkstoff, der auf das Herz-Kreislauf-System wirkt
und zur Gruppe der
selektiven Betablocker gehört (das heißt mit einer gezielten Wirkung
auf das Herz-Kreislauf-
System). Er verhindert eine erhöhte Herzfrequenz und kontrolliert die
Pumpstärke des Herzens.
Er erweitert ebenso die Blutgefäße, was zusätzlich zu einem
niedrigeren Blutdruck führt.
-
Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, das eine Erhöhung der Menge an
produziertem Urin
bewirkt.
Nebivolol comp. ratiopharm ist eine Ein-Tabletten Kombination von
Nebivolol und
Hydrochlorothiazid und wird verwendet, um einen erhöhten Blutdruck
(Hyperto

SPC

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NEBIVOLOL COMP. RATIOPHARM 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
_NEBIVOLOL COMP. RATIOPHARM 5 MG/25 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nebivolol comp. ratiopharm 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid)
und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 148,79 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
_Nebivolol comp. ratiopharm 5 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid)
und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 136,29 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Nebivolol comp. ratiopharm 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, 9,2 mm, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit der Prägung „515“ auf einer
Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
_Nebivolol comp. ratiopharm 5 mg/25 mg Filmtabletten _
Blass gelbe, 9,2 mm, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„525“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von essentieller Hypertonie.
Nebivolol comp. ratiopharm 5 mg/12,5 mg als fixe Dosiskombination ist
indiziert bei Patienten, deren
Blutdruck durch gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und
Hydrochlorothiazid 12,5 mg hinreichend
kontrolliert ist.
Nebivolol comp. ratiopharm 5 mg/25 mg als fixe Dosiskombination ist
indiziert bei Patienten, deren
Blutdruck durch gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und
Hydrochlorothiazid 25 mg hinreichend
kontrolliert ist.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Nebivolol comp. ratiopharm 5 mg/12,5 mg ist indiziert bei Patienten,
deren Blutdruck nachweislich
durch die gleichzeitige Gabe von Nebivolol