Nebivolol Accord 5 mg Tabletten

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

NEBIVOLOL HYDROCHLORID

MAH:

Accord Healthcare B.V.

ATC_code:

C07AB12

INN:

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

2022-01-13

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEBIVOLOL ACCORD 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Nebivolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nebivolol Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol Accord beachten?
3.
Wie ist Nebivolol Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivolol Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEBIVOLOL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol Accord enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Mittel aus der
Gruppe der selektiven Beta-
Rezeptorenblocker (d. h. es wirkt gezielt auf das
Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu schnellen
Herzschlag vor und reguliert die Schlagkraft des Herzens. Außerdem
erweitert es die Blutgefäße, was
ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken.
Es wird zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks (Hypertonie)
angewendet.
Des Weiteren wird Nebivolol Accord zur Behandlung der leichten und
mittelschweren chronischen
Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) bei Patienten ab 70 Jahren
zusätzlich zu anderen
Behandlungen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL ACCORD BEACHTEN?
NEBIVOLOL ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nebivololhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sons

SPC

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivolol Accord 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 5,45 mg Nebivololhydrochlorid entsprechend 5 mg
Nebivolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 192 mg Lactose pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiße, konvexe Tabletten mit einem Durchmesser von ca. 9 mm,
mit einer Kreuzbruchkerbe
(Snap-Tab) auf der einen Seite und dem Aufdruck „NE3“
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Chronische Herzinsuffizienz
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz zusätzlich zur
Standardtherapie bei älteren Patienten > 70 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hypertonie
_Erwachsene_
Die Dosis beträgt 5 mg täglich; sie ist vorzugsweise immer zur
selben Tageszeit einzunehmen.
Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1 – 2 Wochen Behandlung
deutlich. Gelegentlich wird die
optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertensiva _
β-Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen
Antihypertensiva eingesetzt
werden. Bisher wurde ein zusätzlicher antihypertensiver Effekt nur
bei Kombination von Nebivolol
mit 12,5 – 25 mg Hydrochlorothiazid beobachtet.
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene
Anfangsdosis 2,5 mg täglich.
Erforderlichenfalls kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert
werden.
_Patienten mit Leberinsuffizienz_
Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörung liegen
nur eingeschränkt Daten vor.
Daher ist die Anwendung von Nebivolol Accord bei diesen Patienten
kontraindiziert.
_Ältere Patienten_
Bei Patienten über 65 Jahren beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5
mg täglich. Erforderlic