Natriumklorid-glukose Isotonisk "SAD" 4,5 mg/ml + 25 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

GLUCOSEMONOHYDRAT, NATRIUMCHLORID

MAH:

Amgros I/S

ATC_code:

B05BB02

INN:

GLUCOSEMONOHYDRATE, SODIUM CHLORIDE

dosage:

4,5 mg/ml + 25 mg/ml

pharmaceutical_form:

infusionsvæske, opløsning

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

1990-08-01

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NATRIUMKLORID-GLUKOSE ISOTONISK SAD 4,5 + 27,5 G/L
INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
natriumchlorid og glucosemonohydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Natriumklorid-Glukose Isotonisk SAD til dig
personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Natriumklorid-Glukose
Isotonisk SAD
3.
Sådan skal du tage Natriumklorid-Glukose Isotonisk SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Natriumklorid-Glukose Isotonisk SAD er et lægemiddel til regulering
af væske- og
saltbalancen.
Natriumklorid-Glukose Isotonisk SAD anvendes ved behov for salt samt
energi i form
af kulhydrater.
Du vil få Natriumklorid-Glukose Isotonisk SAD som en infusion i en
blodåre
(intravenøs anvendelse) af en læge eller sygeplejerske.
Lægen kan give dig Natriumklorid-Glukose Isotonisk SAD for noget
andet. Spørg
lægen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NATRIUMKLORID-GLUKOSE
ISOTONISK SAD
TAG IKKE NATRIUMKLORID-GLUKOSE ISOTONISK SAD
•
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Natrium-Glukose Isotonisk SAD (angivet i afsnit 6)
•
hvis du har dårligt fungerende hjerte
•
hvis du har dårligt fungerende nyrer med påvirket urinudskillelse
(oliguri/anuri)
•
hvis du har et lavt niveau af n

SPC

23. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NATRIUMKLORID-GLUKOSE ISOTONISK ”SAD”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6735
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Natriumklorid-Glukose isotonisk ”SAD”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ML:
Glucosemonohydrat
27,5 g svarende til 25 g glucose vandfri.
Natriumchlorid
4,5 g
ELEKTROLYTINDHOLD:
1000 ML.
Chlorid
77 mmol
Natrium
77 mmol
Energiindhold:
ca. 430 KJ (100 Kcal)/1000 ml
Osmolaritet:
ca. 290 mOsm
pH:
ca. 4,5
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til næsten farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Elektrolyt- og kulhydratopløsning til intravenøs væsketerapi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel.
Administreres intravenøst.
_dk_hum_16407_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Infusionshastigheden er sædvanligvis 40 ml/kg/døgn for voksne,
ældre og unge.
Hos pædiatriske patienter er infusionshastigheden 5 ml/kg/time i
gennemsnit, men værdien
varierer med alderen: 6-8 ml/kg/time for nyfødte, 4-6 ml/kg/time for
småbørn og 2-4
ml/kg/time for skolebørn.
Infusionshastigheden bør ikke overstige patientens glucose
oxideringskapacitet for at
undgå hyperglykæmi. Derfor spænder den maksimale akutte
indgivelseshastighed fra 5
mg/kg/min for voksne til 10-18 mg/kg/min for babyer og børn,
afhængig af alderen og den
totale legemsmasse.
Væskebalance og koncentrationerne af glucose og elektrolytter (især
natrium) i plasma
skal overvåges under indgivelse.
Det kan være nødvendigt at monitorere væskebalance, serumglukose,
serumnatrium og
andre elektrolytter før og efter administration, navnlig hos
patienter med forhøjet ikke-
osmotisk vasopressinfrigivelse (syndrom med uhensigtsmæssig
produktion af antidiuretisk
hormon, SIADH) og hos patienter, som samtidig får
vasopressinagonister på grund af
risikoen for hyponatræmi.
Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for fysiologisk
hypotone væsker.
Natriumklorid-Glukose isotonisk ”SAD” kan blive ekstremt hypotont
e