Natriumcromoglicaat 40 mg/ml Teva, neusspray oplossing

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CROMOGLYCINEZUUR 36,6 mg/ml

Հասանելի է:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC կոդը:

R01AC01

INN (Միջազգային անվանումը):

DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CROMOGLYCINEZUUR 36,6 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Neusspray, oplossing

Կազմը:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; WATER, GEZUIVERD,

Կառավարման երթուղին:

Nasaal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Cromoglicic Acid

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; WATER, GEZUIVERD;

Հաստատման ամսաթիվը:

1900-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
NATRIUMCROMOGLICAAT 40 MG/ML TEVA
NEUSSPRAY OPLOSSING
DEEL I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 DECEMBER 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 26556=19679 PIL 1221.4v.AVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRIUMCROMOGLICAAT 40 MG/ML TEVA, NEUSSPRAY, OPLOSSING
natriumcromoglicaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Natriumcromoglicaat 40 mg/ml Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NATRIUMCROMOGLICAAT 40 MG/ML TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat natriumcromoglicaat, dat behoort tot de groep
geneesmiddelen die antiallergica
(middelen tegen allergie) worden genoemd.
Dit middel wordt gebruikt om ontsteking van het neusslijmvlies door
een allergische reactie, met een
verstopte neus, niezen, jeuk, waterige afscheiding uit de neus en soms
met jeukende, tranende ogen
(allergische rinitis) te voorkomen als behandeling met
Natriumcromoglicaat 20 mg/ml Teva onvoldoende
helpt.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
NATRIUMCROMOGLICAAT 40 MG/ML TEVA
NEUSSPRAY OPLOSSING
DEEL I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23

Ապրանքի հատկությունները

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xelf Natriumcromoglicaat 40 mg/ml, neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 40 mg
natriumcromoglicaat per ml.
Hulpstoffen met bekend effect: benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allergische rhinitis, die onvoldoende reageert op de behandeling met
natriumcromoglicaat 20 mg/ml
neusspray.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Om de zes à acht uur, afhankelijk van de behoefte van de patiënt,
één verstuiving in elk neusgat of
zoals voorgeschreven door de arts. Een regelmatige toediending
gedurende de periode van
blootstelling aan allergenen is van belang, omdat anders de klachten
kunnen terugkeren.
_Pediatrische patiënten _
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
1.
Verwijder het stofkapje.
2.
Druk het pompje omlaag en laat het daarna los. Ga hiermee door tot de
eerste vloeistof in de lucht
wordt verstoven.
3.
Snuit indien nodig eerst de neus en breng het neusstuk in een neusgat.
Druk het flesje met de duim
zo ver mogelijk omhoog en laat het daarna los. Dit is één dosis.
Herhaal deze handeling voor het
andere neusgat.
4.
Veeg na gebruik het neusstuk af en zet het stofkapje er weer op.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN VOOR GEBRUIK
Aangezien natriumcromoglicaat een profylactische werking heeft, is
continuïteit van de therapie
gedurende de periode van blootstelling aan allergeen belangrijk. Wordt
de regelmatige toediening
onderbroken, dan kunnen de symptomen van rhinitis terugkeren.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er zijn geen gegevens beschikbaar over een eventuele interactie van
natriumcromoglicaat met andere
middelen.
4.6
VRUCHTBAARHEID, Z