NATISPRAY 0,30 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

trinitrine 0

MAH:

TEOFARMA

ATC_code:

C01DA02

INN:

trinitrine 0

dosage:

0,3 mg

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

pour cent pour une dose de 0,050 ml > trinitrine 0,3 mg sous forme de : solution de trinitrine 0,00915 ml de solution alcoolique à 4

administration_route:

sublinguale

units_in_package:

1 flacon(s) aluminium verni de 18 ml avec pompe doseuse

class:

Liste II

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE/DERIVE NITRE code ATC : C01DA02

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique – VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE / DERIVE NITRE code ATC : C01DA02Ce médicament est un dérivé nitré d'action rapide.Il est indiqué dans l'angine de poitrine: en traitement de la crise d'angor (angine de poitrine), en prévention, pour éviter à très court terme une crise prévisible.Il peut être également indiqué dans l’œdème aigu du poumon (difficulté respiratoire brutale d’origine cardiaque) en association aux autres traitements habituels.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

1997-03-21

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019
Dénomination du médicament
NATISPRAY 0,30 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale
Trinitrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NATISPRAY 0,30 mg/dose, solution pour pulvérisation
buccale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NATISPRAY 0,30 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale ?
3. Comment utiliser NATISPRAY 0,30 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NATISPRAY 0,30 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NATISPRAY 0,30 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – VASODILATATEUR UTILISE EN
CARDIOLOGIE / DERIVE NITRE code ATC : C01DA02
Ce médicament est un dérivé nitré d'action rapide.
Il est indiqué dans l'angine de poitrine:
·
en traitement de la crise d'angor (angine de poitrine),
·
en prévention, pour éviter à très court terme une crise
prévisible.
Il peut être également indiqué dans l’œdème aigu du poumon
(difficulté respiratoire brutale d’origine cardiaque) en
association aux autres traitements habituels.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NATISPRAY 0,30 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution alcoolique de trinitrine à 4 pour
cent...................................................................
0,00915 ml
Quantité correspondant à
trinitrine...................................................................................
0,30000 mg
Pour une dose de 0,05 ml.
Excipient(s) à effet notoire : éthanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Angor
·
Traitement curatif de la crise d’angor.
·
Traitement préventif à très court terme (ou précritique) de la
crise d’angor.
Œdème aigu du poumon
·
En association avec les autres thérapeutiques usuelles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Angor
·
Traitement curatif: en cas de crise, la posologie est d'une
pulvérisation
à renouveler une ou deux fois avec un intervalle de
2 à 3 minutes, si la crise persiste. Si la prise doit être
renouvelée, il conseillé au patient de s'asseoir et de rester assis
pendant une dizaine de minutes après la deuxième administration.
·
Traitement préventif: une pulvérisation dans les 2 ou 3 minutes qui
précèdent une circonstance susceptible de déclencher
une crise d'angor (effort physique, brusque exposition au froid,
rapport sexuel ou toute autre occasion de crise).
·
Dans les cas suivants, utiliser de préférence le dosage faible:
o
premier traitement par un dérivé nitré,
o
traitement vaso-dilatateur et/ou antihypertenseur associé,
o
prescription à un sujet âgé.
Œdème aigu du poumon
En cas d'insuffisance ventriculaire gauche sévère avec œdème
pulmonaire, il faut répéter les doses jusqu'à l'obtention de
l'effet désiré. Les pulvérisations seront effectuées à intervalle
de 1 à 2 minutes avec contrôle de la tension artér