NAT-DARUNAVIR Comprimé

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Darunavir

Հասանելի է:

NATCO PHARMA (CANADA) INC

ATC կոդը:

J05AE10

INN (Միջազգային անվանումը):

DARUNAVIR

Դոզան:

600MG

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

Darunavir 600MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656003; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-10-21

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_NAT-DARUNAVIR monographie de produit _
_Page 1 de 101_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
NAT-DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
400 mg, 600 mg, 800 mg, voie orale
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road, Plaza 1, Suite 200
Mississauga, Ontario, L5N 1P7
Date d’approbation initiale :
20 octobre, 2020
Date de révision :
19 août, 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 261825
_ _
_NAT-DARUNAVIR monographie de produit _
_Page 2 de 101_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
S.O.
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.5
Dose oubliée
.....................................................................................................