NASTIFRAN 10 MG/2 ML IM/IV ENJ. COZ. ICEREN AMPUL

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

METOKLOPRAMID HCl

MAH:

KEYMEN

ATC_code:

A03FA01

INN:

METOCLOPRAMIDE HCl

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

metoklopramid

authorization_status:

Pasif

authorization_date:

2014-07-22

PIL

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NASTİFRAN 10 mg/2 mL IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul
Steril-Apirojen
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (2 mL) 10 mg Metoklopramid hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir 2 ml’lik ampul
Sodyum klorür.......................16 mg
Trisodyum sitrat dihidrat.........1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 ́e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Şeffaf cam ampul içerisinde steril, apirojen, berrak ve renksiz
çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NASTİFRAN,
Yetişkin popülasyonda
NASTİFRAN yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
•
Bulantı
ve
kusmanın
(akut
migrenin
indüklendiği
bulantı
ve
kusma
dahil)
semptomatik tedavisinde
•
Radyoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
Pediyatrik popülasyonda
NASTİFRAN, çocuklarda (1-18 yaş) aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Kemoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde
ikincil seçenek olarak
•
Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın tedavisinde, ikincil seçenek
olarak
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
İntravenöz veya intramüsküler uygulanabilir.
İntravenöz doz yavaş bolus infüzyon şeklinde uygulanmalıdır (en
az 3 dakika boyunca).
YETIŞKIN HASTALAR
Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde 10 mg’lık tek
doz uygulanması önerilir.
Akut migrenin indüklediği bulantı ve kusmanın ve radyoterapinin
indüklediği bulantı ve
kusmanın önlenmesi dahil olmak üzere bulantı ve kusmanın
semptomatik tedavisi için: önerilen
tek doz 10 mg’dır, günde en fazla 3 kere tekrarlanabilir.
Önerilen maksimum günlük doz 30 mg veya 0.5 mg/kg vücut
ağırlığıdır.
Enjektabl tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalı ve mümkün
olan en kısa sürede oral
tedaviye geçiş yapılmalıdır.
PEDIYATRIK HASTALAR(1-18 YAŞ)
TÜM ENDIKASYONLARDA
Önerilen doz 0.1 ila 0.15 mg/kg v�

SPC

KULLANMA TALİMATI
NASTİFRAN 10 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL
KAS
IÇINE
YA
DA
DAMAR
IÇINE
UYGULANIR. STERIL-APIROJEN
_ETKIN MADDE:_
Her bir ampul (2 mL) 10 mg Metoklopramid hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum
klorür,
sitrik
asit
monohidrat,
trisodyum
sitrat
dihidrat,
hidroklorik asit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.NASTİFRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2.NASTİFRAN´I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3.NASTİFRAN NASIL KULLANILIR?_
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5.NASTİFRAN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NASTİFRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR
NASTİFRAN her biri 2 mL’lik ampul 10 mg Metoklopramid HCl içerir.
NASTİFRAN
berrak,
renksiz,
kokusuz,
enjeksiyonluk
solüsyon
içeren
ampuller
içinde
sunulur. Her kutuda 2 mL’lik 5 adet ampul mevcuttur.
NASTIFRAN,
metoklopramid
etkin
maddesini
içeren
kusmayı
önleyen
bir
ilaçtır
(antiemetiktir). Beynin mide bulantısını ve kusmayı engelleyen
bölgesi üzerinde etkinlik
gösterir.
NASTİFRAN yetişkinlerde:
-
Bulantı ve kusmanın tedavisinde,
-
Ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
-
Radyoterapi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
-
Akut migrene bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde,
NASTİFRAN 1-18 yaş ara