Naratriptan-CT 2,5 mg Filmtabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Naratriptanhydrochlorid

Հասանելի է:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC կոդը:

N02CC02

INN (Միջազգային անվանումը):

Naratriptan hydrochloride

Դեղագործական ձեւ:

Filmtablette

Կազմը:

Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-02-25

Տեղեկատվական թերթիկ

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NARATRIPTAN-CT 2,5 MG FILMTABLETTEN
FÜR ERWACHSENE ZWISCHEN 18 UND 65 JAHREN
Wirkstoff: Naratriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Naratriptan-CT 2,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naratriptan-CT 2,5 mg beachten?
3.
Wie ist Naratriptan-CT 2,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naratriptan-CT 2,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Dieses Arzneimittel ist nur für Patienten geeignet, die wissen, dass
sie eine Migräne haben.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie unter Migräne leiden, sprechen Sie
mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Typische Symptome einer Migräne sind: Einseitig auftretende,
hämmernde Kopfschmerzen; Übelkeit;
Empfindlichkeit gegen Licht und Geräusche.
1.
WAS IST NARATRIPTAN-CT 2,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naratriptan-CT 2,5 mg ist ein selektiver
Serotonin-(5-HT1)-Rezeptoragonist und wird als
Migränetherapeutikum eingesetzt.
NARATRIPTAN-CT 2,5 MG WIRD ANGEWENDET
zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit
und ohne Aura.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NARATRIPTAN-CT 2,5 MG
BEACHTEN?
Naratriptan-CT 2,5 mg sollte beim ersten Auftreten eines
Migränekopfschmerzes angewendet werden.
Migränesymptome können durch eine vorübergehende Er

Ապրանքի հատկությունները

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naratriptan-CT 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als
Naratriptanhydrochlorid)
Sonstiger Bestandteil: 147,41 mg Lactose/Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Grüne, bikonvexe runde Filmtablette mit einseitiger Prägung „NT
2,5“ und glatter anderer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit und
ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene (18 bis 65 Jahre) _
Die empfohlene Dosierung beträgt
1 Filmtablette Naratriptan-CT 2,5 mg, entsprechend 2,5 mg Naratriptan
Naratriptan-CT 2,5 mg soll so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet
werden. Die Filmtabletten sind aber auch bei Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt während des
Migräneanfalls wirksam.
Naratriptan darf nicht prophylaktisch eingenommen werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Naratriptan zur Behandlung der
möglicherweise vor dem Eintritt des
Kopfschmerzes auftretenden Aurasymptomatik wurde bisher nicht
nachgewiesen.
Wenn nach der Einnahme der ersten Filmtablette eine Besserung der
Beschwerden eingetreten ist, die
Migräneschmerzen aber wiederkommen, kann eine zweite Filmtablette
eingenommen werden,
vorausgesetzt es sind mindestens 4 Stunden nach der Einnahme der
ersten Tablette vergangen.
Insgesamt sollten nicht mehr als 2 Filmtabletten innerhalb von 24
Stunden oder für denselben Anfall
eingenommen werden.
Patienten, die auf die erste Naratriptan-CT 2,5 mg Filmtablette nicht
ansprechen, sollten für dieselbe
Attacke keine zweite Dosis einnehmen (siehe Abschnitt 4.4), da dadurch
keine Besserung der
Beschwerden eintritt. Bei nachfolgenden Attacken können
Naratriptan-CT 2,5 mg Filmtabletten wieder
angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren): _
Nicht bei Kindern und Jugendli