NANOCOLL 0,5 mg por oldatos injekcióhoz

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Humán Albumin Nannocolloid

Հասանելի է:

GE Healthcare s.r.l.

ATC կոդը:

V09DB01

INN (Միջազգային անվանումը):

Human Albumin Nannocolloid

Միավորները փաթեթում:

5x

Դաս:

TT

Ռեկվիզորի տեսակը:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 5 X - üvegben - - OGYI-T-09360 / 01 - I - TT - nem

Լիազորման կարգավիճակը:

Önálló teljes

Հաստատման ամսաթիվը:

2004-04-15

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NANOCOLL 0,5 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
Humán albumin nanokolloid részecskék
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nanocoll és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nanocoll alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nanocoll-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Nanocoll-t tárolni?
6
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NANOCOLL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Segíti a betegségek felismerését.
A Nanocoll egy radiológiai gyógyszer, amelyet azelőtt adnak be
Önnek, mielőtt egy speciális kamera
segítségével az Ön testében, annak adott részéről egy
képalkotó eljárással képeket készítenének.

A készítmény humán albumin nanokolloid részecskéket tartalmaz,
amelyet felhasználás előtt
egy technéciumnak (Tc) nevezett, másik összetevővel kevernek
össze.

Amint ezt az anyagot beadják Önnek, az Ön testének bizonyos
részei egy speciális kamera
segítségével kívülről láthatóvá válnak. Az eljárást
leképezésnek (szk

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nanocoll 0,5 mg por oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Humán albumin nanokolloid részecskék 0,5 mg/injekciós üveg
Az albumin nanokolloid részecskék legkevesebb 95%-ának átmérője

80 nm.
A Nanocoll-t humán szérum albuminból készítik, amelyet humán
vérből nyernek az EU
szabályozásnak megfelelően. A kiindulási anyag nem tartalmaz:
-
hepatitis B felületi antigént (HBsAg)
-
humán immundeficiencia vírus elleni antitesteket (anti-HIV 1,
illetve anti-HIV-2)
-
hepatitis C vírus elleni antitesteket (anti-HCV)
A Nanocoll radioaktív nátrium-pertechnetát-(
99m
Tc) injekcióval történő jelzése után (amelyet ez a
készlet nem tartalmaz) (
99m
Tc)-technécium-nanokolloid injekció keletkezik.
A radioaktív technécium-99m 140 keV energiájú gamma sugárzás
kibocsátása kíséretében, 6 órás
felezési idővel technécium-99 izotóppá alakul át, ami (hosszú
felezési ideje miatt) gyakorlatilag
stabilnak tekinthető.
Ismert hatású segédanyagok: Az elkészített injekció
milliliterenként 0,24 mg nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
Por oldatos injekcióhoz.
Fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Nátrium-pertechnetát (
99m
Tc) oldattal való jelzés után a termék felnőttek, újszülöttek
és 1-18 év közötti
gyermekek esetében felhasználható:
_Intravénás alkalmazás:_
-
Csontvelő leképezésére (A készítmény nem alkalmas a csontvelő
haematopoietikus
aktivitásának tanulmányozására).
-
Nem hasi gyulladások leképezésére
_Subcutan alkalmazás:_
-
Limphoszcintigráfia a nyirokrendszer integritásának
bizonyítására és a szentinel (őrszem)
nyirokcsomók (SN) azonosítására a rosszindulatú, daganatos
betegségek, mint pl. melanoma,
emlő, prosztata, a hímvessző, a fej-nyaki régió, a női
kismedence (méhnyak �