Naltrekson aop 50 mg filmsko obložene tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

naltrekson

MAH:

AOP Orphan Pharmaceuticals AG

ATC_code:

N07BB04

INN:

naltrexone

pharmaceutical_form:

filmsko obložena tableta

composition:

naltrekson 45,22 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)

prescription_type:

H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj

therapeutic_group:

naltrekson

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2010-09-03

PIL

NAVODILO ZA UPORABO
NALTREKSON AOP 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
(naltreksonijev klorid)
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Naltrekson aop in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Naltrekson aop
3.
Kako jemati zdravilo Naltrekson aop
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Naltrekson aop
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NALTREKSON AOP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Naltrekson aop se uporablja kot del programa zdravljenja
odvisnosti od opioidov.
Pomaga vam, da boste prenehali jemati opioide in da jih ne boste več
potrebovali.
Naltrekson spada v skupino tako imenovanih opiatnih antagonistov.
Deluje tako, da zavira
občutke
evforije
(vznesenosti),
ki
se
pojavijo
po
jemanju
opiatov.
Med
zdravljenjem
odvisnosti od opiatov zmanjša tudi željo po njih.
Zdravilo Naltrekson ne povzroča odvisnosti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NALTREKSON
AOP
NE JEMLJITE ZDRAVILA NALTREKSON AOP:
če ste alergični na naltrekson ali katerokoli sestavino v zdravilu
(glejte poglavje 6),
če imate hudo okvaro jeter,
če imate hudo okvaro ledvic,
če še vedno uživate opiate,
če se na injekcijo naloksona odzovete z odtegnitvenimi simptomi, ali
je vaš test urina
na opiate pozitiven.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA NALTREKSON AOP TABLETE
Vaše zdravljenje mora začeti zdravnik, ki je usposobljen za
zdravljenje odvisnosti.
Med jemanjem zdravila Naltrekson aop NE SMETE uživati opiatov.
Čeprav bo zdravilo
Naltrekson aop navadno zavrlo nekatere učinke (npr: v

SPC

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Naltrekson aop 50 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg naltreksonijevega klorida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 126,8 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Filmsko obložene tablete v obliki kapsule, umazano bele barve z
zarezo za lomljenje na obeh straneh.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za dopolnilno zdravljenje med celovitim programom zdravljenja
odvisnosti, ki vključuje tudi psihološko
vodenje bolnikov po razstrupljanju, ki so bili odvisni od opioidov
(glejte poglavji 4.2 in 4.4).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravljenje z naltreksonom mora začeti in nadzorovati ustrezno
usposobljen zdravnik.
Uporaba pri odraslih
Priporočljivi začetni odmerek je 25 mg naltreksonijevega klorida
(pol tablete) na dan. Sledi mu odmerek 50
mg naltreksonijevega klorida (ena tableta) na dan.
Za boljše sodelovanje bolnika pri zdravljenju, se način odmerjanja
lahko prilagodi tako, da se zdravilo
vzame trikrat na teden po naslednji shemi: po 2 tableti (100 mg
naltreksonijevega klorida) v ponedeljek in
sredo ter 3 tablete (150 mg naltreksonijevega klorida) v petek.
Izpuščeni odmerek se lahko nadomesti z eno
tableto na dan vsak dan do dneva, ko je na vrsti naslednji redni
odmerek.
Naltrekson lahko povzroči življenjsko ogrožujoče odtegnitvene
znake, če se ga predpiše osebam, ki so
odvisne od opioidov. Če obstaja sum, da bolnik jemlje opioide ali je
z njimi zasvojen, je treba opraviti
provokacijski test z naloksonom (glejte poglavje 4.4), razen, če je
mogoče zagotoviti, da bolnik vsaj 7 do 10
dni pred začetkom zdravljenja z naltreksonom ni vzel nobenega opioida
(kontrola urina).
Trajanje zdravljenja ni določeno, ker je zdravljenje z zdravilom
Naltrekson aop dopolnilno in se bolniki na
celovit program okrevanja zelo različno odzivajo. Pr