NALBUPHIN ORPHA 10 mg/ml oldatos injekció

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

nalbuphine

MAH:

AOP Orphan Pharmaceuticals AG

ATC_code:

N02AF02

INN:

nalbuphine is

units_in_package:

10x2 ml

class:

TT

prescription_type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

leaflet_short:

Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - OGYI-T-01313 / 01 - Sz - TT - igen

authorization_status:

Önálló teljes

authorization_date:

1988-01-01

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NALBUPHIN ORPHA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
Nalbufin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nalbuphin Orpha 10 mg/ml oldatos
injekció (továbbiakban
Nalbuphin Orpha injekció) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nalbuphin Orpha injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nalbuphin Orpha injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nalbuphin Orpha injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NALBUPHIN ORPHA INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nalbuphin Orpha hatóanyaga, a nalbufin egy erős hatású, ún.
ópioid típusú fájdalomcsillapító;
hatásának erőssége a morfinéhoz hasonló. A kevert hatású, ún.
félszintetikus ópioidok közé tartozik.
Közepes és erős, operáció előtti és utáni fájdalmak,
nőgyógyászati és szülészeti fájdalmak,
szívinfarktust kísérő fájdalmak csillapítására, illetve az
ún. ópiátokkal végzett altatás után a légzés
helyreállítására alkalmazzák. Kombinált általános
érzéstelenítéshez is alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A NALBUPHIN ORPHA INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A NALBUPHIN ORPHA INJEKCIÓT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Nalbuphin Orpha
egyéb

SPC

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NALBUPHIN ORPHA 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg nalbufin-hidroklorid ampullánként, 2 ml oldatos injekcióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, részecskéktől mentes, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepes és erős pre- és posztoperatív fájdalmak,
nőgyógyászati és szülészeti fájdalmak, szívinfarktust
kísérő fájdalmak, ópiátok által kiváltott narkózis utáni
légzésdepresszió (pl. fentanil alkalmazása után).
Javasolt kombinált általános anesztézia opioid komponenseként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Intravénás, intramuscularis vagy subcutan injekció. Szükség
esetén alkalmazható intravénás
infúzióban is. 1:10 arányban hígítható 0,9% NaCl-oldattal vagy
injekció készítéshez használatos
desztillált vízzel. Kompatibilis továbbá 5% dextrózzal, 4,3%
dextróz /0,18% Saline és Hartmann
oldatokkal, valamint az üveg, PVC és polietilén infúziós
tartályokkal.
_Fájdalommal járó állapotok és opioid-indukálta
légzésdepresszió kezelésére:_
Felnőtteknek a szokásos adag 10-20 mg (0,15-0,30 mg
nalbufin-hidroklorid/ttkg) iv., im. vagy sc. A
szükséges dózist a fájdalom erősségének, a beteg fizikai
állapotának és az egyéb, alkalmazott
gyógyszeres kezelésnek a függvényében kell megállapítani.
Szükség esetén az adagot 3-6 óránként
ismételni lehet. Legnagyobb egyszeri adagja nem haladhatja meg a 20
mg-ot (0,30 mg/ttkg).
Maximális dózis: 160 mg/nap (2,4 mg/ttkg).
Gyermekkorban a szokásos dózis 0,1-0,3 mg/ttkg iv., im. vagy sc.
Amennyiben szükséges, az adag
3-6 óránként ismételhető. A legnagyobb egyszeri adag 0,3 mg/ttkg
nalbufin-hidroklorid; a maximális
dózis 2,0 mg/ttkg/nap.
_Kombinált általános anaesthesia:_
Felnőttek: narkózis bevezetéséhez 0,3-1 mg/ttkg lassú iv.
injekcióban, majd 0,25-0,5 mg/ttkg
fenntartó dózis, ami szükség e