Myorelax 100 mg/ml sol. perf. i.v. flac.

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Guaïfénésine 100 mg/ml

MAH:

Dechra Veterinary Products SA-NV

ATC_code:

QM03BX90

INN:

Guaifenesin

dosage:

100 mg/ml

pharmaceutical_form:

Solution pour perfusion

composition:

Guaïfénésine 100 mg/ml

administration_route:

Voie intraveineuse

therapeutic_group:

cheval

therapeutic_area:

Guaifenesin

leaflet_short:

CTI code: 116261-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1302231 - Mode de livraison: Prescription médicale

authorization_status:

Commercialisé: Oui

authorization_date:

1981-01-01

PIL

Bijsluiter – FR versie
MYORELAX
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
MYORELAX
NOTICE
Myorelax Solution pour perfusion pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille
Belgique
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Myorelax Solution pour perfusion pour chevaux
Guaifenesinum
3.
LISTE DU LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml contient:
Substance active:
Guaifenesinum
100 mg
4.
INDICATIONS
En combinaison avec les anesthésiques usuel, éventuellement
complété de techniques anesthésiques
locales, pour interventions de courte durée.
En combinaison avec les anesthésiques usuels pour l'induction d'une
anesthésie générale.
Comme élément d'entretien d'une anesthésie générale par perfusion
(administration continue en
combinaison avec des alfa-2-agonistes et des anesthésiques
dissociatifs).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'administration de guaïfénésine peut donner lieu à une légère
baisse passagère de la tension artérielle
accompagnée d'une hausse du rythme cardiaque.
Une dépression cardiorespiratoire sérieuse peut survenir du fait de
la position de l'animal après
administration du myorelaxant en décubitus latéral ou dorsal et du
fait de la combinaison avec les
anesthésiques usuels.
Une rigidité musculaire passagère peut survenir en cas de surdosage
accidentel ou chez les animaux en
forte acidose métabolique.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice, ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Bijsluiter – FR versie
MYORELAX
7.
ESPÈCE CIBLE
Cheval (poneys et équidés, non destinés �

SPC

SKP– FR versie MYORELAX
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP– FR versie MYORELAX
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Myorelax Solution pour perfusion pour chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient:
Substance active:
Guaifenesinum
100 mg
Excipients:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Cheval (poneys et équidés, non destinés à la consommation
humaine).
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
En combinaison avec les anesthésiques usuels, éventuellement
complété de techniques anesthésiques
locales, pour interventions de courte durée.
En combinaison avec les anesthésiques usuels pour l'induction d'une
anesthésie générale.
Comme élément d'entretien d'une anesthésie générale par perfusion
(administration continue en
combinaison avec des alfa-2-agonistes et des anesthésiques
dissociatifs).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La perfusion du médicament vétérinaire doit s'effectuer de manière
strictement intraveineuse; la
perfusion est administrée dans les règles de l'art à la
température du corps et à l'aide d'un matériel de
perfusion stérile approprié.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal:
Le liquide ne peut pas contenir de cristaux. Si c'est le cas, les
cristaux peuvent être dissous par un léger
réchauffement.
Comme tous les anesthésiques, le médicament doit être employé
selon les règles générales de
l'anesthésiologie. Les animaux à traiter doivent subir un examen
préliminaire approfondi. Les chevaux
présentant de l'anémie, des problèmes cardiovasculaires ou
respiratoires, ou les animaux présentant
d'autres symptômes morbides doivent être particulièrement
surveillés.
SKP– FR versie MYORELAX
Le mode d'administration est strictement intraveineux; une
thrombophlébite p