MYLAN-PROPAFENONE Comprimé

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Chlorhydrate de propafénone

Հասանելի է:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC կոդը:

C01BC03

INN (Միջազգային անվանումը):

PROPAFENONE

Դոզան:

300MG

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

Chlorhydrate de propafénone 300MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

CLASS IC ANTIARRYTHMICS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116258002; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-09-14

Ապրանքի հատկությունները

_MYLAN-PROPAFENONE chlorhydrate de propafénone _
_Page 1 de 40 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
MYLAN-PROPAFENONE
Comprimés de chlorhydrate de propafénone
Comprimés enrobés, à 150 mg et 300 mg, par voie orale
Agent antiarythmique
Code ATC : C01BC03
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
le 14 septembre 2016
Date de révision :
11 avril 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 262458
_MYLAN-PROPAFENONE chlorhydrate de propafénone _
_Page 2 de 40 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
04/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
04/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ......................................................
2
TABLEAU DES MATIÈRES ...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .......................................
4
1
INDICATIONS .....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS .......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................
5
4.2
Dose recomma