MYLAN-NEVIRAPINE TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

NEVIRAPINE

Հասանելի է:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC կոդը:

J05AG01

INN (Միջազգային անվանումը):

NEVIRAPINE

Դոզան:

200MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

NEVIRAPINE 200MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

60/100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

NONNUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0134602001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-06-20

Ապրանքի հատկությունները

_MYLAN-NEVIRAPINE Product Monograph _
_Page 1 of 62 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYLAN-NEVIRAPINE
NEVIRAPINE TABLETS USP
200 MG
ANTIRETROVIRAL AGENT
NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITOR
WITH ACTIVITY AGAINST
HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS TYPE 1 (HIV-1)
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Toronto, ON
M8Z 2S6
Submission Control No.: 171881
Date of Preparation:
February 13, 2014
_MYLAN-NEVIRAPINE Product Monograph _
_Page 2 of 62 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.....................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
..............................................................................................
16
DRUG INTERACTIONS
...............................................................................................
22
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................
37
OVERDOSAGE
.............................................................................................................
38
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................... 39
STORAGE AND STABILITY
......................................................................................
42
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.......................................... 42
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................. 43
PHARMACEUTICAL INFORMATION
......................................................................
43
CLINICAL TRIALS
.......................................................................................................
44