MYLAN-CARBAMAZEPINE CR TABLET (EXTENDED-RELEASE)

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

CARBAMAZEPINE

Հասանելի է:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC կոդը:

N03AF01

INN (Միջազգային անվանումը):

CARBAMAZEPINE

Դոզան:

400MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET (EXTENDED-RELEASE)

Կազմը:

CARBAMAZEPINE 400MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0108674004; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED POST MARKET

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-01-09

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_ _
_Page 1 of 51_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYLAN-CARBAMAZEPINE CR
(Carbamazepine)
Controlled Release Tablets (200 mg & 400 mg)
Manufacturer’s Standard
Anticonvulsant
For Symptomatic Relief of Trigeminal Neuralgia
Antimanic
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date of Revision:
February 12, 2015
Submission Control No: 178990
_ _
_ _
_Page 2 of 51_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 4
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
4
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
4
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
6
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
6
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
18
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
22
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
27
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
29
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 31
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
33
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 33
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
34
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
34
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
35