Multimel N6-900E Emulsja do infuzji

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

MAH:

Baxter Polska Sp. z o.o.

ATC_code:

B05BA10

INN:

Preparat złożony

pharmaceutical_form:

Emulsja do infuzji

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 worki 2500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990056200; Zawartość opakowania: 6 worków 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990056170; Zawartość opakowania: 4 worki 2000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990056194; Zawartość opakowania: 4 worki 1500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990056187

authorization_status:

2022-11-21

PIL

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MULTIMEL N6-900 E, EMULSJA DO INFUZJI
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub pielęgniarki.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Multimel N6-900 E i w jakim celu się go podaje
2.
Informacje ważne przed podaniem leku Multimel N6-900 E
3.
Jak podawać Multimel N6-900 E
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Multimel N6-900 E
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST MULTIMEL N6-900 E I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Multimel N6-900 E jest emulsją do infuzji. Pakowany jest w
trójkomorowy worek.
Pierwsza komora zawiera roztwór glukozy z wapniem, druga komora
zawiera emulsję tłuszczową, a
trzecia komora zawiera roztwór aminokwasów z elektrolitami.
Grupa farmakoterapeutyczna: płyny do żywienia
pozajelitowego/mieszaniny.
Multimel N6-900 E jest podawany w celu dożylnego odżywiania przez
rurkę dorosłych oraz dzieci w
wieku powyżej 2 lat, gdy odżywianie doustne nie jest odpowiednie.
Multimel N6-900 E należy podawać wyłącznie pod nadzorem lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU MULTIMEL
N6-900 E
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MULTIMEL N6-900 E
:
-
w przypadku wcześniaków, niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat;
-
jeśli pacjent ma uczulenie na jaja, soję, białka orzeszków
ziemnych, kukurydzę/produkty
zawierające kukurydzę (patrz również punkt „Ostrzeżenia i
środki ostrożności” poniżej) lub
którykolwiek z pozostałych składników leku Multimel N6-900 E;
-
jeśli
stosowanie
niektórych
aminokwasów
wywołuje
nieprawidłową
reakcj�

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Multimel N6-900 E, emulsja do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Multimel N6-900 E pakowany jest w trójkomorowe worki.
Dostępne są 4 wielkości opakowań zawierające następujące
objętości płynów w poszczególnych
komorach:
KOMORA
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Emulsja tłuszczowa
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Roztwór aminokwasów
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Roztwór glukozy
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Zawartość w trójkomorowym worku 1000 ml:
SUBSTANCJE CZYNNE
KOMORA Z 20%
EMULSJĄ TŁUSZCZOWĄ
(CO ODPOWIADA
20 G/100 ML)
(200 ML)
KOMORA Z 8,5%
ROZTWOREM
AMINOKWASÓW
(CO ODPOWIADA
8,5 G/100 ML)
(400 ML)
KOMORA Z 30 %
ROZTWOREM GLUKOZY
(CO ODPOWIADA
30 G/100 ML)
(400 ML)
Olej z oliwek
oczyszczony+ olej sojowy
oczyszczony*
40,00 g
Alanina
7,04 g
Arginina
3,91 g
Glicyna
3,50 g
Histydyna
1,63 g
Izoleucyna
2,04 g
Leucyna
2,48 g
Lizyna
1,97 g
(w postaci lizyny
chlorowodorku)
(2,46)
Metionina
1,36 g
Fenyloalanina
1,90 g
Prolina
2,31 g
Seryna
1,70 g
Treonina
1,43 g
Tryptofan
0,61 g
Tyrozyna
0,14 g
Walina
1,97 g
Sodu octan trójwodny
2,45 g
Sodu glicerofosforan
pięciowodny
2,14 g
Potasu chlorek
1,79 g
2
Magnezu chlorek
sześciowodny
0,45 g
Glukoza
120,00 g
(w postaci glukozy
jednowodnej)
(132,00 g)
Wapnia chlorek
dwuwodny
0,30 g
* Mieszanina oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%) i oczyszczonego
oleju sojowego (ok. 20%)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Po zmieszaniu zawartości trzech komór, gotowa mieszanina zawiera:
NA WOREK
1 LITR
1,5 LITRA
2 LITRY
2,5 LITRA
Azot (g)
5,6
8,4
11,2
14,0
Aminokwasy (g)
34
51
68
85
Glukoza (g)
120
180
240
300
Tłuszcze (g)
40
60
80
100
Wartość energetyczna całkowita (kcal)
1015
1525
2030
2540
Wartość energetyczna niebiałkowa (kcal)
880
1320
1760
2200
Wartość energetyczna glukozy (kcal)
480
720
960
1200
Wartość energetyczna tłuszczów (kcal)
400
600
800
1000
Stosunek: wartość energetyczna
niebiałkowa
_/_
azot (kcal/g N)
157
157
157
157
Sód (mmol)
32
48
64
80
Potas