MOYETE 0,075MG/0,02MG Tableta

Երկիր: Չեխիա

Լեզու: չեխերեն

Աղբյուրը: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ակտիվ բաղադրիչ:

8280 GESTODEN; 578 ETHINYLESTRADIOL

Հասանելի է:

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř Array

ATC կոդը:

G03AA10

INN (Միջազգային անվանումը):

8280 GESTODEN; 578 ETHINYLESTRADIOL

Դոզան:

0,075MG/0,02MG

Դեղագործական ձեւ:

Tableta

Կառավարման երթուղին:

Perorální podání

Ռեկվիզորի տեսակը:

Rx Array

Թերապեւտիկ տարածք:

GESTODEN A ETHINYLESTRADIOL

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kód SÚKL: 0215399 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215400 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215401 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Լիազորման կարգավիճակը:

R - registrovaný léčivý přípravek

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-09-21

Տեղեկատվական թերթիկ

1/18
SP.ZN.SUKLS318546/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKU MOYETE 0,075 MG/0,02 MG TABLETY
gestoden/ethinylestradiol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Moyete a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Moyete
užívat
3. Jak se přípravek Moyete užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Moyete uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK MOYETE
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Moyete je perorální antikoncepční pilulka (hormonální
přípravek
k zabránění otěhotnění
užívaný ústy ve formě tablet).
•
Každá z 21 tablet obsahuje malé množství dvou r

Ապրանքի հատկությունները

1
/
19
SP.ZN.SUKLS318546/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Moyete 0,075 mg/0,02 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje: 0,075 mg gestodenu a 0,02 mg ethinylestradiolu
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 56,16 mg
laktózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Tableta je bílá kulatá o průměru přibližně 5,7 mm. Na jedné
straně bílé tablety je vyraženo „C“ a na
druhé straně „34“.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Perorální kontraceptivum.
Rozhodnutí předepsat přípravek Moyete má být provedeno po
zvážení jednotlivých současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je
riziko VTE u přípravku Moyete v porovnání s dalšími přípravky
CHC (kombinovaná hormonální
antikoncepce) (viz body 4.3 a 4.4).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK
MOYETE
Při správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv
se jejich selhání pohybuje okolo 1
% za
rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety
užívají nesprávným způsobem, četnost
selhání se může zvýšit.
Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně
ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby
tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna
tableta denně. Užívání z nového balení
začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během
kterého dojde ke krvácení z vysazení. které
se objeví zhruba za 2-3 dny po užití poslední tablety a nemusí
být ukončeno před zahájením užívání z
dalšího balení.
JAK
ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ
PŘÍPRAVK
U MOYETE
2
/
19
_Nepředcházelo_
_-_
_li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci)_
_ _
Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy
(tzn. první den jejího menstruačního krvácení).
Zahájit lze i b