MOXYPEN FORTE 250 MG POWDER FOR SUSPENSION

Country: Իսրայել

language: անգլերեն

source: Ministry of Health

active_ingredient:

AMOXICILLIN AS TRIHYDRATE

MAH:

ABIC MARKETING LTD, ISRAEL

ATC_code:

J01CA04

pharmaceutical_form:

POWDER FOR SUSPENSION

composition:

AMOXICILLIN AS TRIHYDRATE 250 MG / 5 ML

administration_route:

PER OS

prescription_type:

Required

manufactured_by:

TEVA CANADA LIMITED

therapeutic_group:

AMOXICILLIN

therapeutic_area:

AMOXICILLIN

therapeutic_indication:

Infections caused by amoxicillin - susceptible organisms and prevention of bacteremia in patients at risk of developing bacterial endocarditis.

authorization_date:

2014-11-30

PIL

יאוולה תועפות תועיפומ םא אפורב
ץעוויהל שי
:תואבה 1-10 -ב תועיפומש תועפות( תוחיכש יאוול
תועפות
:)100 ךותמ םישמתשמ
יוניש ;)ןושלב תקלד( הריעש תיארנה הרוחש
ןושל
וא םיבוהצ ,םימוח םימתכ( םידליב םיינישה
עבצב
הדרח ;תרוחרחס ;)םירופא תועיפומש תועפות( תוחיכש ןניאש יאוול
תועפות
:)1,000 ךותמ םישמתשמ 1-10 -ב
תוחיפנ ;םינפב החירפ ;דרג ,)תדפרס( תירוע
היגרלא 1-10 -ב תועיפומש תועפות( תורידנ יאוול
תועפות
:)10,000 ךותמ םישמתשמ
םייוניש וא לובלב ;)הינמוסניא( םדריהל
ישוק
םד תוקידב לש תואצותב םייוניש ;תוגהנתהב יאוולה תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות
העיפוה םא אלש יאוול תעפותמ לבוס התא רשאכ וא
הרימחמ
.אפורה םע ץעייתהל ךילע ,ןולעב הניוצ
יאוול תועפות לע חוויד
תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע
חוודל ןתינ
לופיט בקע יאוול תועפות לע חוויד״
רושיקה לע הציחל
תואירבה דרשמ רתא לש תיבה ףדב אצמנש
״יתפורת
חווידל ןווקמה ספוטל הנפמה )www.health.gov.il(
:רושיקל הסינכ ידי לע וא ,יאוול תועפות
לע
https://sideeffects.health.gov.il
?הפורתה תא ןסחאל ךיא .5
רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה
ענמ ●
לש םתייאר חווטו םדי גשיהל ץוחמ רוגס
םוקמב
לא .הלערה ענמת ךכ ידי לעו תוקונית וא/ו
םידלי
.אפורהמ תשרופמ הארוה אלל האקהל םורגת ,שבי םוקמב הקבאה תא ןסחאל שי :השבי הקבא
●
.25°C -ל תחתמ
הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא
●

SPC

Moxypen forte 500mg capsules & 250mg powder for suspension SPC, NA&
OKD 08/2023
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Moxypen Forte 500 mg Capsules
Each capsule contains:
Amoxicillin (as Trihydrate) 500 mg
Moxypen Forte 250 mg Powder for Suspension
Each teaspoonful (5 ml) of suspension contains:
Amoxicillin (as Trihydrate) 250 mg
1. THERAPEUTIC INDICATIONS
Infections caused by amoxicillin ‐ susceptible organisms.
Prevention of bacteremia
in patients at risk of developing bacterial endocarditis.
THERAPEUTIC CLASSIFICATION
Antibiotic
2
CONTRAINDICATIONS
Moxypen Forte is contraindicated in:

patients who are hypersensitive to this drug or to any ingredient in
the formulation or
component of the container.
•
patients with a history of a previous hypersensitivity reaction to any
of the penicillins or
cephalosporins.
•
in cases where infectious mononucleosis is either suspected or
confirmed.
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
Serious Warnings and Precautions Box
Hypersensitivity: Serious and occasionally fatal hypersensitivity
(anaphylactic) and severe
cutaneous adverse reactions (SCAR) have been reported in patients
receiving therapy
with beta‐lactams, including amoxicillin. (See _7_ WARNINGS AND
PRECAUTIONS,
Hypersensitivity and 7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Skin).
Moxypen forte 500mg capsules & 250mg powder for suspension SPC, NA&
OKD 08/2023
2
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
With the exception of gonorrhea, treatment with Moxypen should be
continued for a minimum
of 48‐72 hours beyond the time at which the patient becomes
asymptomatic or evidence of
bacterial eradication has been obtained.
In the treatment of group A β‐hemolytic streptococcal infections,
therapy with this drug should
be continued for at least 10 days to help prevent the occurrence of
acute rheumatic fever or
glomerulonephritis.
Upper Respiratory Tract and Chest Infections
_Adults and Children over 10 Years of Age: _
The recommended dosage is 250‐500 mg 3 times daily, every 8 hours.
_Infants and Children