MOXONIDINE/MYLAN 200MCG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

MOXONIDINE

MAH:

MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND (0000013255) Unit 35/36 Grange Parade, Dublin 13, -

ATC_code:

C02AC05

INN:

MOXONIDINE

dosage:

200MCG/TAB

pharmaceutical_form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

composition:

0075438572 MOXONIDINE 200.000000 MCG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

MOXONIDINE

leaflet_short:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/1011/001/E/001; Αρ. άδειας: 81813/01-12-2010; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803102901019 01 BTx 10 (σε BLISTERS) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803102901026 02 BTx 28 (σε BLISTERS) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803102901033 03 BTx 30 (σε BLISTERS) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803102901040 04 BTx 98 (σε BLISTERS) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803102901057 05 BTx 100 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

authorization_status:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MOXONIDINE/MYLAN 0,2MG , 0,3MG ΚΑΙ 0,4MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
μοξονιδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το MOXONIDINE/MYLAN και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το MOXONIDINE/MYLAN
3. Πώς να πάρετε το MOXONIDINE/MYLAN
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το MOXONIDINE/MYLAN
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίε�

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MOXONIDINE/MYLAN 0,2 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
MOXONIDINE/MYLAN 0,3 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
MOXONIDINE/MYLAN 0,4 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
M
OXONIDINE
/
MYLAN
0,2
mg
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 0,2 mg μοξονιδίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Κάθε δισκίο περιέχει 94,5 mg λακτόζης
μονοϋδρικής
M
OXONIDINE
/
MYLAN
0,3
mg
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 0,3 mg μοξονιδίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Κάθε δισκίο περιέχει 94,4 mg λακτόζης
μονοϋδρικής
M
OXONIDINE
/
MYLAN
0,4
mg
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 0,4 mg μοξονιδίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Κάθε δισκίο περιέχει 94,3 mg λακτόζης
μονοϋδρικής
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Όλα τα δισκία είναι στρογγυλά, με
διάμετρο περίπου 6 mm. Το δισκίο των 0,2 mg
είναι ροζ ανοικτό, το δισκίο
των 0,3 mg είναι ροζ και το δισκίο των 0,4 mg
είναι σκούρο ροζ.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MOXONIDINE/MYLAN ενδείκνυται σε ενήλικες
για τη θεραπεία ή�