MOXODEX LA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

MOXIDECTINA

Հասանելի է:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC կոդը:

QP54AB02

INN (Միջազգային անվանումը):

MOXIDECTIN

Դեղագործական ձեւ:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Կազմը:

MOXIDECTINA 100

Կառավարման երթուղին:

VÍA SUBCUTÁNEA

Միավորները փաթեթում:

Caja con 1 Vial de 50 ml, Caja con 1 Vial de 250 ml

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ խումբ:

Bovino

Թերապեւտիկ տարածք:

Moxidectina

Ապրանքի ամփոփագիր:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spathiger; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia surnabada; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Bovino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes ovis; Indicaciones especie Bovino: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Contraindicaciones especie 1: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie 1: Animales de más de 500 kg de peso vivo; Contraindicaciones especie 1: Animales de menos de 100 kg de peso vivo; Interacciones especie 1: Agonistas de receptores de GABA; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Depresión; Tiempos de espera especie Bovino Carne 108 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Լիազորման կարգավիճակը:

590809 Autorizado, 590810 Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2023-12-01

Տեղեկատվական թերթիկ

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MOXODEX LA 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
Moxidectina: 100 mg
Alcohol bencílico: 70 mg
BUTILHIDROXITOLUENO (E321) NMT 0,6 MG
Solución inyectable transparente de color amarillo, prácticamente
libre de partículas visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
4.
INDICACIONES DE USO
EN BOVINO CON UN PESO VIVO DE 100 A 500 KG, TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN
DE IN-
FESTACIONES MIXTAS POR LOS SIGUIENTES NEMATODOS GASTROINTESTINALES,
NEMATO-
DOS RESPIRATORIOS Y CIERTOS PARÁSITOS ARTRÓPODOS:
NEMATODOS GASTROINTESTINALES ADULTOS E INMADUROS:
_. Haemonchus placei _
_. Haemonchus contortus _
_. Ostertagia ostertagi _(incluso larvas inhibidas)
_. Trichostrongylus axei _
_. Trichostrongylus colubriformis _
_. Nematodirus helvetianus _(solo adultos)
_. Nematodirus spathiger _
_. Cooperia surnabada _
_. Cooperia oncophora _
_. Cooperia pectinata _
_. Cooperia punctata _
_. Oesophagostomum radiatum _
_. Bunostomum phlebotomum _(solo adultos)
_. Chabertia ovina _(solo adultos)
_. Trichuris spp. _(solo adultos)
NEMATODO DEL TRACTO RESPIRATORIO ADULTO E INMADURO
_. Dictyocaulus viviparus _
_ _
MOSCA DE LOS BARROS (LARVAS MIGRATORIAS)
_. Hypoderma bovis _
_. Hypoderma lineatum _
_ _
PIOJOS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_. Linognathus vituli _
_. Haematopinus eurysternus _
_. Solenopotes capillatus _
_. Bovicolabovis _(ayuda en control)
ÁCAROS DE LA SARNA
_. Sarcoptes scabiei _
_. Psoroptes ovis _
_. Chorioptes bovis _(ayuda en control)
EL MEDICAMENTO TIENE UNA ACCIÓN PERSISTENTE Y PROTEGE AL GANADO
BOVINO DURANTE
UN TIEMPO DETERMINADO CONTRA LA INFECCIÓN O REINFECCIÓN CON LOS
SIGUIENTES
PARÁSITOS DURANTE EL PERIODO INDICADO:
ESPECIES
PERIODO DE PROTECCIÓN (DÍAS)
_Dictyocaul

Ապրանքի հատկությունները

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28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MOXODEX LA 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO
MOXIDECTINA 100 MG
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
Alcohol bencílico (E1519)
70 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
NMT 0,6 mg
OLEATO DE SORBITÁN
Dicaprilocaprato de propilenglicol
Solución inyectable transparente de color amarillo, prácticamente
libre de partículas visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
EN BOVINO CON UN PESO VIVO DE 100 A 500 KG, TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN
DE IN-
FESTACIONES MIXTAS POR LOS SIGUIENTES NEMATODOS GASTROINTESTINALES,
NEMATO-
DOS RESPIRATORIOS Y CIERTOS PARÁSITOS ARTRÓPODOS:
NEMATODOS GASTROINTESTINALES ADULTOS E INMADUROS:
_. Haemonchus placei _
_. Haemonchus contortus _
_. Ostertagia ostertagi _(incluso larvas inhibidas)
_. Trichostrongylus axei _
_. Trichostrongylus colubriformis _
_. Nematodirus helvetianus _(solo adultos)
_. Nematodirus spathiger _
_. Cooperia surnabada _
_. Cooperia oncophora _
_. Cooperia pectinata _
_. Cooperia punctata _
_. Oesophagostomum radiatum _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_. Bunostomum phlebotomum _(solo adultos)
_. Chabertia ovina _(solo adultos)
_. Trichuris spp. _(solo adultos)
NEMATODOS DEL TRACTO RESPIRATORIO ADULTOS E INMADUROS
_. Dictyocaulus viviparus _
_ _
_ _
MOSCA DE LOS BARROS (LARVAS MIGRATORIAS)
_. Hypoderma bovis _
_. Hypoderma lineatum _
_ _
PIOJOS
_. Linognathus vituli _
_. Haematopinus eurysternus _
_.