Moxodex LA 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Moxidectinum

MAH:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATC_code:

QP54AB02

INN:

Moxidectinum

dosage:

100 mg/ml

pharmaceutical_form:

Roztwór do wstrzykiwań

therapeutic_group:

bydło

leaflet_short:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 108 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991518806; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991518813

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

18
B. ULOTKA INFORMACYJNA
19
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Moxodex LA 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
2.
SKŁAD
Każdy ml zawiera::
Moksydektyna: 100 mg
Alkohol benzylowy: 70 mg
Butylohydroksytoluen (E321): nie więcej niż 0,6 mg
Klarowny, żółty roztwór do wstrzykiwań, bez widocznych cząstek.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U bydła o masie ciała od 100 do 500 kg, leczenie i zapobieganie
mieszanym inwazjom
następujących nicieni układu pokarmowego, nicieni układu
oddechowego oraz niektórych
stawonogów pasożytniczych:
Postacie dojrzałe i niedojrzałe nicieni układu pokarmowego:
_. Haemonchus placei _
_. Haemonchus contortus _
_. Ostertagia ostertagi _
(w tym larwy drzemiące)
_. Trichostrongylus axei _
_. Trichostrongylus colubriformis _
_. Nematodirus helvetianus _
(wyłącznie postacie dojrzałe)
_. Nematodirus spathiger _
_. Cooperia surnabada _
_. Cooperia oncophora _
_. Cooperia pectinata _
_. Cooperia punctata _
_. Oesophagostomum radiatum _
_. Bunostomum phlebotomum _
(wyłącznie postacie dojrzałe)
_. Chabertia ovina _
(wyłącznie postacie dojrzałe)
_. Trichuris spp. _
(wyłącznie postacie dojrzałe)
Postacie dojrzałe i niedojrzałe nicieni układu oddechowego
_. Dictyocaulus viviparus _
_ _
Larwy gzów (wędrujące)
_. Hypoderma bovis _
_. Hypoderma lineatum _
_ _
Wszy
_. Linognathus vituli _
20
_. Haematopinus eurysternus _
_. Solenopotes capillatus _
_. Bovicolabovis _
(pomocniczo w zwalczaniu)
Świerzbowce
_. Sarcoptes scabiei _
_. Psoroptes ovis _
_. Chorioptes bovis _
(pomocniczo w zwalczaniu)
Weterynaryjny produkt leczniczy wykazuje utrzymujące się działanie,
chroniąc bydło przed
zarażeniem, lub ponownym zarażeniem, następującymi pasożytami
przez okres wskazany poniżej:
GATUNEK
OKRES OCHRONY (DNI)
_Dictyocaulus viviparus _
120
_Ostertagia ostertagi _
120
_Haemonchus placei _
90
_Oesophagostomum radiatum _
150
_Trichostrongylus axei _
90
_Linognathus vituli _
133
Weterynaryjny produkt lecznic

SPC

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Moxodex LA 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Moksydektyna 100 mg
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO._ _
Alkohol benzylowy (E1519)
70 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
nie więcej niż 0,6 mg
Sorbitanu oleinian
Glikolu propylenowego dikaprylokapronian
Klarowny, żółty roztwór do wstrzykiwań, bez widocznych cząstek.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U bydła o masie ciała od 100 do 500 kg, leczenie i zapobieganie
mieszanym inwazjom następujących
nicieni układu pokarmowego, nicieni układu oddechowego oraz
niektórych stawonogów
pasożytniczych:
Postacie dojrzałe i niedojrzałe nicieni układu pokarmowego:
_. Haemonchus placei _
_. Haemonchus contortus _
_. Ostertagia ostertagi _
(w tym larwy drzemiące)
_. Trichostrongylus axei _
_. Trichostrongylus colubriformis _
_. Nematodirus helvetianus _
(wyłącznie postacie dojrzałe)
_. Nematodirus spathiger _
_. Cooperia surnabada _
_. Cooperia oncophora _
_. Cooperia pectinata _
_. Cooperia punctata _
_. Oesophagostomum radiatum _
_. Bunostomum phlebotomum _
(wyłącznie postacie dojrzałe)
_. Chabertia ovina _
(wyłącznie postacie dojrzałe)
_. Trichuris _
spp. (wyłącznie postacie dojrzałe)
Postacie dojrzałe i niedojrzałe nicieni układu oddechowego:
3
_. Dictyocaulus viviparus _
_ _
Larwy gzów (wędrujące)
_. Hypoderma bovis _
_. Hypoderma lineatum _
Wszy
_. Linognathus vituli _
_. Haematopinus eurysternus _
_. Solenopotes capillatus _
_. Bovicolabovis _
(pomocniczo w zwalczaniu)
Świerzbowce
_. Sarcoptes scabiei _
_. Psoroptes ovis _
_. Chorioptes bovis _
(pomocniczo w zwalczaniu)
Weterynaryjny produkt leczniczy wykazuj