Moxifloxacin HEC Pharm 400 mg Filmtabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Հասանելի է:

HEC Pharm GmbH (8135805)

ATC կոդը:

J01MA14

INN (Միջազգային անվանումը):

Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

Դեղագործական ձեւ:

Filmtablette

Կազմը:

Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 436,33 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Ապրանքի ամփոփագիր:

PZN: 11857519 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 11857531 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 11857548 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 11857560 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St; PZN: 11857577 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 11857583 Darreichung: Filmtabletten Menge: 120 St

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-04-08

Տեղեկատվական թերթիկ

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin HEC Pharm 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin [als
Moxifloxacinhydrochlorid (Ph. Eur.)].
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„T 75“ auf einer Seite und
glatter anderer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Moxifloxacin HEC Pharm ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
bakteriellen Infektionen bei
Patienten ab 18 Jahren oder älter, die durch
Moxifloxacin-empfindliche Erreger verursacht werden
(siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1). In allen zugelassenen
Anwedungsgebieten sollte Moxifloxacin
nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die
Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden.
•
Akute bakterielle Sinusitis
•
Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich Bronchitis
•
Ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen
•
Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d.
h. Infektionen des
oberen
weiblichen
Genitaltrakts,
einschließlich
Salpingitis
und
Endometritis),
ohne
einen
assoziierten Tuboovarial- oder Beckenabszess.
Moxifloxacin
HEC
Pharm
400
mg
Filmtabletten
werden
nicht
für
die
Anwendung
als
Monotherapie bei leicht bis mäßig schweren entzündlichen
Beckenerkrankungen empfohlen,
sondern sollten aufgrund steigender Moxifloxacin-Resistenz von
_Neisseria gonorrhoeae_
in
Kombination
mit
einem
weiteren
geeigneten
antibakteriellen
Wirkstoff
(z.
B.
einem
Cephalosporin) gegeben werden, es sei denn, Moxifloxacin-resistente
Stämme von
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
können ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1)
Moxifloxacin HEC Pharm 400 mg Filmtabletten können auch zur
abschließenden Behandlung bei
Patienten angewendet werden, die unter der Initialbehandlung mit
intravenö

Ապրանքի հատկությունները

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOXIFLOXACIN HEC PHARM 400 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Moxifloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moxifloxacin HEC Pharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin HEC Pharm beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin HEC Pharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin HEC Pharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MOXIFLOXACIN HEC PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer
Gruppe von Antibiotika
gehört, die als Fluorchinolone bezeichnet werden. Moxifloxacin wirkt,
indem es Bakterien, die
Infektionen verursachen, abtötet.
Moxifloxacin wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für die
Behandlung von folgenden
bakteriellen Infektionen, wenn sie durch bakterielle Krankheitserreger
hervorgerufen werden, die
gegen Moxifloxacin empfindlich sind. Moxifloxacin sollte zur
Behandlung dieser Infektionen nur
angewendet werden, wenn die üblichen Antibiotika nicht angewendet
werden können oder versagt
haben:
Entzündung der Nasennebenhöhlen, akute Verschlechterung einer
chronischen Entzündung der
Luftwege oder außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung
(Pneumonie,
ausge